再発または難治性非ホジキンリンパ腫の治療のための PNT2258 の研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセントは、患者から取得する必要があります。
2. 参加者は 18 歳以上である必要があります。
3. -非ホジキンリンパ腫（NHL）の形態学的に確認された診断。
4. 少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍塊 (長軸 > 1.5 cm)。

5. FDG-PET陽性ベースラインスキャン。

   a.陽性スキャンは、修正されたチェソン基準に従って、「特定の標準化された取り込み値のカットオフなしで、正常な解剖学または生理学と互換性のない場所で、バックグラウンドを超える焦点またはびまん性 FDG 取り込み」として定義されます。

6. -以下を含む一次治療の投与後に再発した疾患：

   1. リツキシマブと
   2. CHOP、EPOCH、ベンダムスチンまたは同様の化学療法またはその後の救助レジメン。

   注: 再発は、治療に対する完全奏効後の進行、または部分奏効または病勢安定後の活動性疾患の X 線写真による証拠と定義されます。

7. -全身細胞毒性レジメンの3つ以下の完全なコースを受けたことがあります。 注：リツキシマブ（単独または細胞傷害性化学療法との併用）は、細胞傷害性レジメンとは見なされません。
8. PNT2258への以前の暴露はありません。
9. 0〜2の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
10. 以前のすべての抗がん療法を少なくとも 21 日間中止している;薬物の少なくとも 4 つの半減期に対する生物学的療法;放射免疫療法 (10 週間);自家幹細胞移植（SCT）（3か月）であり、以前の治療に関連する急性毒性に関して安定したベースラインにある必要があります。

11. 以下を含む適切な臓器機能：

    1. -血液学的機能：治療前の絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 109 / L。 血小板≧100×109/L。
    2. -肝臓：総ビリルビン≤1.5 x ULNおよび血清トランスアミナーゼレベル≤2.5 x正常上限（ULN）。
    3. -腎臓：血清クレアチニン≤2 x ULNまたはクレアチニンクリアランス≥60 mL /分/ 1.73 ULN の 2 倍を超える血清クレアチニン レベルの被験者の場合は m2。

除外基準:

1. HDTおよび自家SCTの候補。 注: 高用量療法 (HDT)/SCT 後 3 か月を超えて進行した患者は適格です。
2. -治療を必要とする同時悪性腫瘍。
3. -症状のある中枢神経系（CNS）またはリンパ腫の軟髄膜病変。
4. -同時発生する重篤な病状（治験責任医師が決定） HIV関連リンパ腫を含むがこれに限定されない;アクティブな細菌、真菌またはウイルス感染。
5. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIよりも大きいと特徴付けられる心不全の徴候と症状.
6. -心筋梗塞の病歴または延長された補正QT（QTc）間隔（男性の場合は> 450ミリ秒（ミリ秒）または女性の場合は> 470ミリ秒）またはその他の重大な心臓の異常。
7. 妊娠中または授乳中の女性。