手術により摘出されたステージ II～IV の黒色腫患者の治療におけるワクチン療法とレシキモド

包含基準:

• 中央病理審査の提出;適格性を確認するために、登録前に MART-1 陽性のこのレビューが必須です
• ヒト白血球抗原（HLA）-A2陽性
• -ステージII、III、またはIVの黒色腫が完全に切除され、現在の疾患の証拠がないことの組織学的証拠。 、または陽電子放射断層撮影法 [PET]/CT) または 6 か月 (ステージ II; 胸部 X 線、CT、MRI、または PET/CT のいずれか)
• -絶対好中球数（ANC）>= 1500 mL
• ヘモグロビン (Hgb) > 10 g/dL
• 血小板 (PLT) >= 50,000 mL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 3 x 正常上限 (ULN)
• アルカリホスファターゼ =< 3 x ULN
• インフォームドコンセントを提供する能力
• -フォローアップのためにメイヨークリニックロチェスターに戻る意欲
• 平均余命 >= 12 週間
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1または2
• -出産の可能性のある女性の場合、陰性の血清妊娠検査= <登録の7日前
• -相関研究のために必須の血液サンプルを提供する意欲

除外基準:

• コントロールされていない、または現在の感染
• -治癒の可能性がある、または平均余命を延長できることが証明されている、患者の疾患に対する既知の標準治療
• -ワクチンまたはアジュバント成分に対する既知のアレルギー

• -最近の治療から間隔を置いた以下の以前の治療のいずれか：

  • 化学療法 = < 登録の 4 週間前
  • -生物学的療法または免疫療法=登録の4週間前
  • 放射線療法 = < 登録の 4 週間前
• 以前の化学療法または手術の副作用から完全に回復しない

• 次のいずれか。このレジメンは、発育中の胎児または授乳中の子供に有害である可能性があります。

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 出産の可能性のある女性、または適切な避妊法（コンドーム、横隔膜、経口避妊薬、注射、子宮内避妊器具[IUD]、外科的不妊手術、皮下インプラント、禁欲など）を採用したくない性的パートナー。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む既知の免疫不全。既知の免疫不全の患者は、研究ワクチンに対する免疫応答を開始できない可能性が高いため。さらに、研究患者はHIV由来のGag267-274抗原に対してナイーブでなければなりません
• -進行中の自己免疫を有する患者は、研究ワクチンによる自己免疫毒性のリスクが高い可能性があるため、全身性自己免疫疾患の病歴
• -全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制薬の現在または最近（= <4週間前）の使用; （副腎置換に使用される用量を超えない用量のコルチコステロイドの使用は許容されます）
• 脳転移の病歴（完全に切除された場合でも）
• その他の進行中の悪性疾患 = < 登録の 5 年前;例外: 子宮頸部の非メラニン性皮膚がんまたは上皮内がん;注: 既往歴または悪性腫瘍の既往歴がある場合は、がんに対して他の治療を受けていてはなりません