TKRの術後出血を制御するための標準治療とフロシールの追加を比較する研究

前向き無作為単盲検臨床試験は、モントリオール病院とジャンタロン病院で実施されます。 2012 年 1 月から 2013 年 9 月の間に人工膝関節全置換術 (TKA) のために入院したすべての患者 結果変数: フロシールまたは SOC を受けた患者

調査中の変数:

一次エンドポイント:

術後の輸血の必要性 (はい/いいえ、何回)

次の場合、患者は輸血されます。

Hg < 80 g/L に加えて、患者に症状がある場合: 起立性低血圧、頻脈 (脈拍 > 100/分、低血圧 (< 90/60)、hx : CVA、CAD)

二次エンドポイント:

1. 有効性（入院中）

   • 術前および術後の Hg (> 100; 80-100; <80)
   • ヘモバック血液ドレナージ (ml)
   • 手術あたりの出血 (ml)

2. 安全性 (フォローアップ: 6 週間、6 ミリ秒、12 ミリ秒、24 ミリ秒)

   • 術後合併症：感染症、痛み、浮腫、アレルギー反応。
   • 機能的アウトカム: Knee Society Score (KSS)、Western Ontario および McMaster 大学アンケート (WOMAC)、International Knee Documentation Committee form (IKDC)