TKR에서 수술 후 출혈을 제어하기 위한 표준 치료에 Floseal 추가를 비교하는 연구

전향적 무작위 단일 맹검 임상 시험은 Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal과 Hôpital Jean-Talon에서 실시됩니다. 2012년 1월부터 2013년 9월까지 슬관절 전치환술(TKA)을 위해 입원한 모든 환자 결과 변수: Floseal 또는 SOC를 받은 환자

연구 중인 변수:

기본 끝점:

수술 후 수혈 필요(예/아니오, 얼마나 많이)

다음과 같은 경우 환자에게 수혈이 이루어집니다.

Hg < 80 g/L + 환자가 증상이 있는 경우: 기립성 저혈압, 빈맥(맥박 > 100/분, 저혈압(< 90/60), hx: CVA, CAD)

보조 끝점:

1. 효능(입원 중)

   • 수술 전 및 수술 후 Hg(> 100; 80-100; <80)
   • Hemovac 혈액 배수(ml)
   • 수술당 출혈(ml)

2. 안전(추적: 6주, 6ms, 12ms, 24ms)

   • 수술 후 합병증: 감염, 통증, 부종, 알레르기 반응.
   • 기능적 결과: 무릎 학회 점수(KSS), 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 설문지(WOMAC), 국제 무릎 문서화 위원회 양식(IKDC)