Sécurité et pharmacocinétique entre l'association à dose fixe VR 160/20 mg et la co-administration de Diovan® (Valsartan) Comprimé pelliculé 160 mg et Crestor® (Rosuvastatine) 20 mg

Critère d'intégration:

1. Homme en bonne santé âgé de 20 à 45 ans au moment du dépistage
2. 19 kg/m2 ≤ IMC ≤27 kg/m2 au dépistage
3. Sujet qui est capable de communiquer avec les investigateurs et de comprendre la nature de l'étude clinique et qui est disposé et capable de fournir un formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Sujet présentant des maladies cliniquement significatives actuelles ou antérieures dans les systèmes hépatique, rénal, neurologique, pulmonaire, gastro-intestinal, endocrinien, hématologique, oncologique, cardiovasculaire, psychologique et musculo-squelettique
2. Patient présentant des anomalies rénales (DFG calculé < 60 ml/min basé sur le taux de créatinine sérique)
3. Sujet qui ne peut pas satisfaire aux critères suivants pour la pression artérielle en position assise lors du test de dépistage 90 ≤ PAS <140 (mmHg) 60 ≤ DBP <90 (mmHg)
4. Sujet qui ne peut pas satisfaire aux critères suivants lors du dépistage 1) AST et ALT ≤ 1,5x LSN 2) Bilirubine totale sérique ≤ 1,5x LSN 3) CK (créatinine kinase) ≤ 2x LSN
5. Sujet ayant des antécédents médicaux de maladies gastro-intestinales (p.
6. Sujet présentant une hypersensibilité aux médicaments contenant des composants du valsartan et de la rosuvastatine ou d'autres médicaments (aspirine, antibiotiques) ou des antécédents d'hypersensibilité cliniquement significatifs
7. Sujet ayant des antécédents de surdose de drogue ou un résultat positif aux drogues (barbiturique, benzodiazépine, méthamphétamine, cannabinoïdes, cocaïne, opiacés) dans le test de dépistage de drogue dans l'urine
8. Sujet qui a pris des médicaments sur ordonnance ou des médicaments orientaux dans les deux semaines précédant la première administration du produit expérimental, ou qui a pris des médicaments en vente libre dans la semaine précédant la première administration du produit expérimental (si le sujet est éligible pour tous les autres critères , il ou elle peut participer à l'étude clinique à la discrétion de l'investigateur.)
9. Sujet ayant pris d'autres produits expérimentaux dans les 60 jours précédant la première administration du produit expérimental
10. - Sujet ayant donné du sang total dans les 60 jours ou donné du sang d'aphérèse dans les 30 jours ou reçu une transfusion dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental.
11. Sujet qui a pris les médicaments qui induisent ou inhibent les enzymes métabolisant les médicaments tels que les barbituriques dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental
12. Sujet ayant une consommation quotidienne de boissons contenant de la caféine (café, thé, coca) ou jus de pamplemousse > moyenne de 4 tasses/jour (800 mL) ou sujet ne pouvant interrompre ces boissons pendant la période d'étude clinique (du dépistage au post- visite d'étude)
13. Sujet avec une quantité de boisson hebdomadaire moyenne > 140 g ou un sujet qui ne peut pas arrêter de boire jusqu'à la visite ambulatoire après l'administration du produit expérimental, y compris l'hospitalisation à chaque période.
14. Sujet avec une quantité quotidienne moyenne de cigarettes > 10 cigarettes ou un sujet qui ne peut pas arrêter de fumer pendant l'hospitalisation
15. Sujet positif résultat aux tests sérologiques (hépatite B, hépatite C, VIH)
16. Sujet atteint d'une maladie musculaire génétique, ou d'antécédents familiaux de maladie musculaire, ou d'antécédents médicaux de trouble musculaire d'origine médicamenteuse
17. Sujet considéré comme non éligible à la discrétion de l'investigateur.