Säkerhet och farmakokinetik mellan fastdoskombination VR 160/20 mg och samtidig administrering av Diovan® (Valsartan) filmdragerad tablett 160 mg och Crestor® (Rosuvastatin) 20 mg

Inklusionskriterier:

1. Frisk man i åldern 20~45 år vid screening
2. 19 kg/m2 ≤ BMI ≤27 kg/m2 vid screening
3. Försöksperson som kan kommunicera med utredare och förstå arten av den kliniska studien och som är villig och kan tillhandahålla ett skriftligt informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

1. Patient med nuvarande eller tidigare kliniskt signifikanta sjukdomar i lever, njure, neurologiska, pulmonella, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, onkologiska, kardiovaskulära, psykologiska och muskuloskeletala systemet
2. Patient med njurfel (beräknad GFR < 60 ml/min baserat på serumkreatininnivå)
3. Försöksperson som inte kan uppfylla följande kriterier för sittande blodtryck vid screeningtest 90 ≤SBP <140 (mmHg) 60 ≤ DBP <90 (mmHg)
4. Försöksperson som inte kan uppfylla följande kriterier vid screening 1) ASAT och ALAT ≤ 1,5x ULN 2) Totalt serumbilirubin ≤ 1,5x ULN 3) CK (kreatininkinas) ≤ 2x ULN
5. Person med en medicinsk historia av gastrointestinala sjukdomar (t.ex. Crohns sjukdom, sår) eller en operation (för appendicit och bråckreparation är tillåtna) som kan påverka absorptionen av undersökningsprodukten
6. Person med överkänslighet mot läkemedel som innehåller komponenter av valsartan och rosuvastatin eller andra läkemedel (aspirin, antibiotika) eller en tidigare kliniskt signifikant historia av överkänslighet
7. Person med en tidigare historia av överdosering av droger eller positiv till drogerna (barbiturat, bensodiazepin, metamfetamin, cannabinoider, kokain, opiat) i urindrogscreeningstest
8. Försöksperson som har tagit några receptbelagda läkemedel eller orientaliska läkemedel inom två veckor före den första prövningsläkemedlet, eller som har tagit några receptfria läkemedel inom en vecka före den första prövningsläkemedlet (om försökspersonen är berättigad till alla andra kriterier , kan han eller hon delta i den kliniska studien baserat på utredarens gottfinnande.)
9. Försöksperson som har tagit andra prövningsprodukter inom 60 dagar innan den första prövningsprodukten administreras
10. Försöksperson som donerade helblod inom 60 dagar eller donerade aferesblod inom 30 dagar eller fick en transfusion inom 30 dagar innan den första prövningsprodukten administrerades.
11. Försöksperson som har tagit läkemedel som inducerar eller hämmar läkemedelsmetaboliserande enzymer såsom barbiturater inom 30 dagar före den första prövningsprodukten
12. Patient med ett dagligt intag av drycker som innehåller koffein (kaffe, te, cola) eller grapefruktjuice > i genomsnitt 4 koppar/dag (800 ml) eller en försöksperson som inte kan avbryta sådana drycker under den kliniska studieperioden (från screening till post- studiebesök)
13. Försöksperson med en genomsnittlig dricksmängd per vecka på > 140 g eller en försöksperson som inte kan sluta dricka förrän polikliniskt besök efter administrering av prövningsprodukten, inklusive sjukhusvistelsen under varje period.
14. Person med en genomsnittlig daglig rökmängd på > 10 cigaretter eller en patient som inte kan sluta röka under sjukhusvistelsen
15. Försöksperson positivt resultat i serologiska tester (hepatit B, hepatit C, HIV)
16. Person med genetisk muskelsjukdom, eller familjär historia av muskelsjukdom, eller medicinsk historia av läkemedelshärledd muskelsjukdom
17. Försöksperson som inte anses vara berättigad efter utredarens gottfinnande.