以前に3回の投与スケジュールを完了した被験者における4価デングワクチンブースター注射の免疫原性と安全性

包含基準:

• -スポンサーによって潜在的な参加者として特定され、調査員に提供されたリストに含まれていた（つまり、CYD28でのCYDデング熱ワクチンの最初の注射の日に9〜45歳で、CYDデング熱ワクチンを3回接種したCYD28試験で、投与後3回の血清サンプルが利用可能でした）。
• -病歴と身体検査に基づいて、健康な参加者。
• インフォームド コンセント フォーム (ICF) は参加者によって署名され、日付が付けられていました (現地の規制に基づく)。また、ICF は親または法的に認められた別の代理人 (および現地の規制で必要な場合は独立した証人) によって署名され、日付が付けられていました。 .
• 参加者および保護者/法的に認められた代理人は、すべての試験手順に従うために予定されたすべての訪問に出席できました。

除外基準:

• -CYD28の一部ではない他のデングワクチン接種を受けた参加者。
• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある（出産の可能性がないものと見なされ、女性は少なくとも1年間初経前または閉経後でなければならず、外科的に無菌であるか、または少なくともワクチン接種の4週間前からワクチン接種の少なくとも4週間後まで）。
• -研究登録時（または試験ワクチン接種の4週間前）に参加するか、現在の試験期間中にワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加する予定。
• -試験ワクチン接種の4週間前のワクチンの受領、または試験ワクチン接種後の4週間のワクチンの計画的受領
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史。
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にある慢性疾患。
• -過去3か月間の血液または血液由来製品の受領。これは、免疫反応の評価を妨げる可能性があります。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または無意識に入院した場合。
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒。
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（体温> = 38.0°C）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、将来の参加者を研究に含めるべきではありません。
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強。