CYD 4가 뎅기열 백신 접종 후 면역간섭 및/또는 교차중화면역의 면역학적 기전

포함 기준:

• 포함일 기준으로 18세 이상(>=) 45세 이하(<=).
• 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 예정된 모든 방문에 참석할 수 있고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.
• 참가자는 병력 및 신체 검사에 근거하여 건강 상태가 양호했습니다.

제외 기준:

• 참가자가 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기(가임 가능성이 없는 것으로 간주됨, 여성은 최소 1년 동안 폐경 후 상태여야 함, 외과적으로 불임 상태여야 함, 또는 효과적인 피임 방법을 사용했거나 최소 4년 이상 금욕해야 함) 첫 접종 전 주부터 마지막 ​​접종 후 최소 4주까지).
• 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 첫 번째 시험 백신 접종 전 4주에 참여하거나 현재 시험 기간 동안 계획된 참여.
• 시험 백신 접종 전 또는 후 4주 동안 연구 프로토콜 외부에서 임의의 백신을 수령하거나 예정된 수령. (인플루엔자 활동이 건강한 젊은 성인의 예방 접종을 보장하는 경우 인플루엔자 예방 접종이 권장되었으며 연구 제외로 이어지지 않았습니다).
• 시험 기간 동안 FV 백신 접종 또는 계획된 FV 백신 접종 이력.
• 지난 30일 동안 뎅기열 발병 지역에 이전 거주([>]12개월 이상) 또는 여행.
• 연구 기간 동안 첫 번째 백신 접종 또는 계획된 사용 전 3개월 동안 면역 글로불린, 혈액 또는 혈액 유래 제품의 수령.
• 알려진 또는 의심되는 선천적 또는 후천적 면역결핍; 또는 이전 6개월 이내에 항암 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 면역 억제 요법을 받은 경우; 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법(지난 3개월 동안 연속 2주 이상 동안 프레드니손 또는 이에 상응하는 것)
• 백신 성분(프로타민 황산염 포함)에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험에 사용된 백신 또는 건조 천연 라텍스를 포함하여 동일한 물질을 포함하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력.
• 행정 명령 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당하거나 응급 상황에서 비자발적으로 입원한 경우.
• 과도한 알코올 소비 또는 약물 중독.
• 임상시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계에 있다고 조사관이 판단한 만성 질환.
• 조사자 또는 연구 센터의 직원으로 식별되며 제안된 연구 또는 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 다른 연구에 직접 참여하는 가족 구성원(즉, 직계, 남편, 아내 및 자녀, 입양 또는 자연) 직원 또는 수사관.
• 일시적 제외 기준: 백신 접종 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염(조사관 판단에 따름) 또는 열성 질환(온도 >= 섭씨 38.0도[>= 화씨 100.4도]). 상태가 해결되거나 발열이 가라앉을 때까지 예비 참가자는 연구에 포함되지 않았습니다. 열성 질환에 대한 지연이 스크리닝과 백신 접종 사이의 창을 초과한 경우 또는 연구자가 필요하다고 판단한 경우 열이 해결된 후 예상 참가자는 다시 스크리닝될 수 있습니다.