利用可能な抗パーキンソン病薬による最適化された治療にもかかわらず、進行性パーキンソン病（PD）および持続性運動合併症を有する被験者におけるABT-SLV187単剤療法の有効性、安全性および忍容性を評価するための研究

包含基準:

1. -英国パーキンソン病協会（UKPDS）ブレインバンク基準による特発性パーキンソン病の診断。
2. 被験者は、スクリーニング訪問1でUPDRSパートVによって決定された「オフ」状態での疾患重症度の修正Hohn and Yahr（H＆Y）分類で4または5を持っています。
3. 被験者の進行性パーキンソン病は、治験責任医師が判断した場合、レボドーパ応答性でなければなりません。
4. 被験者は、治験責任医師の判断に基づいて、地域のケア基準で定義された利用可能なパーキンソン病治療薬で最適な治療を受けており、その症状はこの最適化された治療では不十分に制御されていると判断されます。 最適化された治療は、レボドパおよび/または他の抗パーキンソン薬の追加操作に関係なく、さらなる改善が期待されない場合に、利用可能な抗パーキンソン薬理学療法で得られる最大の治療効果として定義されます。これは治験責任医師の最善の臨床的判断に基づいて行われます。
5. -UPDRSパートIII（「オン」と「オフ」の両方の状態）によって確認された、認識可能な「オフ」および「オン」状態（運動変動）の存在、およびスクリーニングで観察および確認する必要があるパーキンソン病日記©によって1をご覧ください。
6. 被験者は、治験責任医師が推定し、スクリーニング訪問1でUPDRSおよびベースラインでパーキンソン病日誌によってサポートされているように、1日あたり最低3時間の「オフ」時間を経験している必要があります。 「オフ」時間は、1 日の大部分の時間 (たとえば、午前 5 時から午後 9 時、午前 7 時から午後 11 時) に被験者が起きている時間帯を含め、連続した 16 時間間隔で発生する必要があります。

除外基準:

1. パーキンソン病の診断が不明であるか、二次性パーキンソン病（薬物、毒素、感染性因子、血管疾患、外傷、脳腫瘍によって引き起こされる）、パーキンソンプラス症候群（例：多系統萎縮症、進行性核上性）などの他のパーキンソン症候群の疑いがある麻痺）またはパーキンソン病の症状を模倣する可能性のある他の神経変性疾患.
2. -パーキンソン病の治療のために脳神経外科手術を受けた被験者。
3. -急性精神病性障害またはその他の制御されていない一次精神医学的診断の現在の一次精神医学的診断（たとえば、精神障害の診断および統計マニュアル第4版、テキスト改訂（DSM-IV-TR）基準による双極性障害または大うつ病性障害）。
4. アルツハイマー病;またはその他の重大な認知障害または認知症 (Mini-Mental State Examination (MMSE) 合計スコア < 24 として定義)。
5. 被験者は、スクリーニングで完了したコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の自殺念慮部分に関する質問4または5に「はい」と回答することによって証明されるように、前年に重大な現在の自殺念慮を持っているか、自殺未遂の履歴があります。
6. メチルマロン酸 (MMA) の上昇を伴う低 B12 レベルまたは低正常 B12 レベル (300 pg/mL 未満)。 注: 臨床的意義が疑わしい異常なビタミン B12 (すなわち、不確定または正常値が低い) は、スクリーニング来院 2 の前または来院時に、研究をさらに進める前に、MMA およびホモシステインの検査値と併せて適切な解釈が必要です。