乳がんのサブタイプにおける術前補助療法の最適化に関する研究

乳がんは、ルミナール A、ルミナール B、HER2 富化、基底様、正常乳房様を含む少なくとも 4 つの内因性サブタイプを持つ異種疾患です。 サブタイプが異なれば予後と治療感受性も異なります。 したがって、異なるサブタイプには異なる化学療法を投与することがより適切であろう。 これは、標準的なレジメンが確立されていない術前化学療法の現場では特に当てはまります。 したがって、我々は、術前補助療法における乳がんのさまざまなサブタイプにおける潜在的な効果的なレジメンを探索するために、この第 2 相ランダム化臨床試験を設計しました。 患者はまず、コア針生検でのER/PR/HER2の免疫組織化学検査によってLuminalタイプ、Her2陽性タイプ、トリプルネガティブタイプに分類され、次にLuminalタイプで用量の高密度パクリタキセルを受けるか、または用量の高密度パクリタキセルとカルボプラチンを併用するか、または併用しないかのいずれかに無作為に割り付けられた。 HER2陽性タイプではトラスツズマブ、トリプルネガティブタイプでは高用量パクリタキセルとカルボプラチン。各サブタイプの対照群はすべて、3週間ごとにパクリタキセルとエピルビシンを投与されます。 治療期間は4～6サイクルです。 主要評価項目は、各サブタイプの病理学的 CR 率です。 副次評価項目には、無病生存期間、客観的奏効率、安全性が含まれます。 組織サンプルと血液サンプルはベースライン時と治療中に収集されます。 あらゆるサブタイプにおける有効性の予測マーカーを特定するための探索的なバイオマーカー分析が行われる予定です。