Estudio de optimización de regímenes neoadyuvantes en subtipos de cáncer de mama

El cáncer de mama es una enfermedad heterogénea con al menos 4 subtipos intrínsecos que incluyen Luminal A, Luminal B, HER2 enriquecido, Basal-like y normal mama-like. Los diferentes subtipos tienen diferente pronóstico y sensibilidad al tratamiento. Por lo tanto, sería más adecuado administrar diferentes regímenes de quimioterapia en diferentes subtipos. Esto es especialmente cierto en entornos de quimioterapia neoadyuvante donde nunca se ha establecido un régimen estándar. Por lo tanto, diseñamos este ensayo clínico aleatorizado de fase 2 para explorar posibles regímenes efectivos en subtipos variables de cáncer de mama en el tratamiento neoadyuvante. Los pacientes se clasificaron primero en tipo Luminal, tipo Her2 positivo y tipo triple negativo mediante examen inmunohistoquímico de ER/PR/HER2 en biopsia con aguja gruesa y luego se aleatorizaron para recibir una dosis densa de paclitaxel en tipo Luminal o una dosis densa de paclitaxel más carboplatino con o sin trastuzumab en el tipo HER2 positivo o dosis densa de paclitaxel más carboplatino en el tipo triple negativo. Todos los grupos de control en cada subtipo reciben paclitaxel más epirubicina cada 3 semanas. La duración del tratamiento es de 4-6 ciclos. El punto final primario es la tasa de RC patológica en cada subtipo. Los criterios de valoración secundarios incluyen supervivencia libre de enfermedad, tasa de respuesta objetiva, seguridad. Se recolectarán muestras de tejido y muestras de sangre al inicio del estudio y durante el tratamiento. Habrá análisis exploratorios de biomarcadores para identificar marcadores predictivos de eficacia en cada subtipo.