2型糖尿病の参加者におけるアカルボースと比較したボグリボースの有効性と安全性

包含基準:

1. -スクリーニング訪問（V1）の少なくとも6か月前に、2型糖尿病（T2DM）の病歴診断があります。
2. 男性または女性で、年齢は 18 歳から 75 歳までです。
3. 体格指数 (BMI) が 20 から 45 kg/m^2 の間である。
4. グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) 濃度が 7.0% から 10.0% で、血糖コントロールが不十分です。
5. -メトホルミンで少なくとも3か月間、安定した用量（≥1000 mg /日）で少なくとも8週間前に治療されている スクリーニング、ただし、参加者の現在の用量が彼または彼女の最大耐用量（MTD）であるという文書がない限りそしてMTDは≤1000mg/日です。
6. スクリーニング前の少なくとも3か月間、変動幅が10％を超えない一定の体重を維持します。
7. -参加者のヘモグロビンレベルは、男性で≧12 g/dL（≧120 g/L）、女性で≧10 g/dL（≧100 g/L）です。
8. 男性血清クレアチニン <1.5 mg/dL および女性血清クレアチニン <1.4 mg/dL、または推定糸球体濾過率 (eGFR) >60 ml/分/1.73m^2 スクリーニング時の腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 近似を使用した計算に基づいています。
9. 治験責任医師の意見では、参加者はプロトコル要件を理解し、遵守することができます。
10. 参加者、または該当する場合は参加者の法的に認められた代理人は、書面によるインフォームド コンセント フォームおよび必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入してから、研究手順を開始します。

除外基準:

1. 1型糖尿病。
2. -インスリン、ボグリボース、アカルボース、またはその他の経口血糖降下薬（メトホルミンを除く）を受け取った 来院1前の最近の3か月以内に累計7日以上。
3. -心血管疾患の病歴があります：急性心筋梗塞、クラスIIIまたはIVの心不全、または脳血管障害（脳卒中） 訪問1の直近3か月以内。
4. -参加者の肝機能が損傷しており、肝障害、急性または慢性肝炎の重大な臨床徴候または症状がある、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の値が来院時の正常レベルの上限の3倍以上1.
5. -研究者の意見では、緊急の治療が必要な活動性の増殖性網膜症または黄斑変性症があります。
6. 研究者の意見では、低血糖の発作が頻繁に起こるか、低血糖のために意識を失います。
7. ケトアシドーシスまたは高浸透圧状態/昏睡状態が 1 回以上あります。
8. -長期（> 14日）の全身グルココルチコイド治療を受けている（薬を除く：局所、眼内、吸入または鼻経由）、または訪問1で4週間そのような治療を受けている。
9. 血液障害がある（例： HbA1c検査を妨げる可能性のある溶血性貧血、ドレパノサイトーシス）。
10. その他の責任がある (例: 薬物乱用、アルコール依存症または精神障害) は、参加者が研究を追跡して完了するのを妨げる可能性があります。
11. -過去90日以内に別の臨床研究に参加したか、無作為化前の30日以内に治験化合物を受け取りました。
12. 研究者の意見では、この研究には適していません。
13. -この研究に記載されていない他のタブーまたは注意薬を使用する必要がある病気があります。
14. -女性の場合、妊娠中または授乳中、または妊娠する予定がある場合、この研究に参加する前、参加中、または30日以内。