成人脊椎変形手術におけるトラネキサム酸の投与

同意が得られ、患者が治験に登録されると、患者には匿名化された固有の識別 (ID) 番号が割り当てられます。 これらの ID の低用量または高用量 TXA へのランダム化は、コンピューターで生成されたランダム割り当てによって行われます。 外科技術に存在する可能性のあるバリエーションを考慮すると（例： 骨切り術の実施）、担当外科医によって層別ランダム化が実行されます。 ランダム化に基づいて、薬局は 2 つの静脈内投与プロトコルのいずれかに合わせて TXA を準備します。

1. 低用量 (標準治療/対照): 負荷用量 10mg/kg を 15 分間かけて投与し、その後持続注入により 1mg/kg/hr を投与
2. 高用量 (研究グループ): 負荷用量 50mg/kg を 15 分間かけて与え、続いて持続注入により 5mg/kg/hr を与えます。

外科医、麻酔チーム、手術室スタッフは、受け取った薬剤中の TXA 濃度については知りません。 極度の失血の場合、外科医と麻酔科医の裁量により、治療が「盲検化されない」場合があります。 追加の抗線維素溶解薬が投与された場合、用量の変化が記録されます。

術後のケアは他の患者と同じであり、データ収集は日常の標準的なケアの一部として患者の医療記録に含まれる情報となります。