健康な被験者におけるMT-6345の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するための研究

包含基準:

追加の審査基準チェックが資格認定に適用される場合があります。

• -参加者情報シートとインフォームドコンセントフォーム（ICF）を読んだ後、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。治験責任医師または被指名人と研究について話し合う機会を得た後。
• 健康で、病歴、健康診断、実験室、およびスクリーニングおよび-1日目のその他の検査によって決定される臨床的に重大な病気または疾患がない。
• 男性で体重が60kg以上、女性で50kg以上で、スクリーニング時および-1日目で18～30.0kg/m2の範囲のボディマス指数（BMI）（Quetelet指数）。
• 治験責任医師の意見では、被験者は治験の性質と参加に伴うリスクを理解することができ、プロトコルの制限と要件に協力して遵守する意思があります。

除外基準:

追加の審査基準チェックが資格認定に適用される場合があります。

• -臨床的に重要な（治験責任医師の意見では）内分泌、甲状腺、肝臓、呼吸器、胃腸、神経、腎臓、心血管疾患、または重大な精神医学的/精神病的疾患の病歴（過去5年以内）のある被験者（不安、うつ病と反応性うつ病）。
• -妊娠中の女性被験者（スクリーニングまたは-1日目の妊娠検査が陽性）または授乳中。
• -この研究の一環として以前にMT-6345を受け取ったことがある。
• -臨床的に関連する異常な病歴、身体所見、または検査値 スクリーニングまたは-1日目で、研究の目的または被験者の安全を妨げる可能性があると、治験責任医師が判断した。
• -スクリーニング時にB型肝炎表面抗原、B型肝炎コア抗体、C型肝炎抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1またはHIV-2抗体が陽性である被験者。