健康な被験者におけるカレトラ® (LPV/r) と BILR 355 BS プラス リトナビルの間の薬物動態学的相互作用の研究

包含基準:

1. 包含/除外基準を満たす男性または女性。女性は妊娠中または授乳中ではなく、試験期間中（単独で、または経口避妊薬などの他の避妊方法に加えて）二重障壁の避妊方法（コンドームまたはペッサリーと殺精子剤）を使用することに同意する必要があります。
2. 年齢 18 歳以上 60 歳未満
3. BMI ≥18.5 および BMI ≤29.9 kg/m2
4. 適正臨床基準（GCP）および現地の規制に従って、治験への参加前に署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

1. 現在（過去30日以内に症状が出た）および医学的に関連する胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害がある
2. 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
3. 現在進行中の（過去30日以内に症状が出た）中枢神経系疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
4. 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
5. 研究者によって判断され、試験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
6. -治験薬投与前の1か月以内または治験中に半減期が長い（>24時間）薬剤を摂取（疑わしい場合は臨床モニターによるレビュー）
7. 投与前または治験中の10日以内の薬物の使用。プロトコール作成時の知識に基づいて、治験の結果に合理的に影響を与える可能性があります（疑わしい場合は臨床モニターによるレビュー）。
8. 治験薬の投与前または治験中の1か月以内に、その治験薬を用いた別の治験に参加した場合
9. 現在喫煙者
10. アルコール（1日あたり60 g以上）または薬物乱用（違法な処方薬、一般用医薬品、乱用薬物の尿検査陽性）
11. 最近の献血（投与前または治験中の4週間以内に100mLを超える）
12. 過度の身体活動（治験薬投与前1週間以内または治験中）
13. 研究者の判断による、スクリーニング時に臨床関連性のある正常な基準範囲外の検査値
14. プロトコールで要求されている食事療法を遵守できない
15. 慢性または関連する急性感染症
16. B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染している（B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体陽性のいずれかであると定義されます）
17. HIV ELISA 検査陽性によって定義される HIV-1 感染