末期腎疾患（ESRD）の維持血液透析参加者におけるリバーロキサバン単回投与の薬物動態、薬力学、安全性研究

包含基準:

A. すべての参加者:

- 体格指数（BMI = 体重（キログラム [kg] をメートル [m] の二乗で割ったもの））が 18 ～ 38 kg/m^2（極端な値を含む）、体重が 50 kg 以上であること。

B. ESRD 参加者のための追加の包含基準 (グループ A):

• -スクリーニング前の少なくとも3か月間、週に2〜3回の維持血液透析を必要とする末期腎疾患（ESRD）の参加者
• スクリーニング身体検査、病歴、バイタルサイン、12誘導心電図（ECG）、および3週間以内に実施された臨床検査結果に基づいて研究者が判断した、ESRDと一致する臨床的に安定した病状を有する参加者。治験薬の初回投与（治験責任医師または治験依頼者が臨床的に重要でないと判断した場合を除く）
• 拡張期血圧が水銀柱110ミリメートル（mmHg）未満（<）、および/または収縮期血圧が180 mmHg未満（スクリーニング時のみ）の参加者は、座位で5分間休んだ後に記録された

C. 健康な対照参加者（グループ B）の追加の包含基準：

• スクリーニング身体検査、病歴、バイタルサイン、12誘導心電図、治験薬投与前3週間以内に実施された臨床検査結果に基づく健康な参加者
• 拡張期血圧<95 mmHgおよび/または収縮期血圧<1​​50 mmHgの参加者は、座位で5分間休んだ後に記録されました
• コッククロフト・ゴールト推定によるクレアチニンクリアランス（CLcr）>80 mL/minを特徴とする正常な腎機能を有する参加者

除外基準:

• スクリーニング受診前6か月以内に慢性心房細動、血行力学的に重大な心臓弁膜症、心不全（ニューヨーク州心臓協会クラス≧II）を含む（ただしこれらに限定されない）、スクリーニング前に臨床的に重大な医学的疾患の病歴のある参加者、心臓病経皮経管的冠動脈形成術または冠動脈バイパス移植手術を含む6か月以内の血行再建術、6か月以内の虚血性脳卒中、任意の時点での頭蓋内出血の既往、ヘモグロビン濃度が9グラム/デシリットル（g/dL）未満の貧血、またはその他の疾患研究者が参加者を除外すべきである、または研究結果の解釈を妨げる可能性があると判断した場合
• 現在悪性腫瘍/活動性疾患があると診断された参加者。 （ただし、臨床的に安定した前立腺がん、皮膚の基底細胞がんを患っている参加者、または以前のがんに対する抗腫瘍剤治療を少なくとも1年間必要としていない参加者は対象となります）
• 研究者またはスポンサーの意見で、この研究に参加または完了する参加者の能力を損なうと思われる精神障害のある参加者
• -治験薬の吸収障害を引き起こす可能性のある胃腸疾患（クローン病など）の病歴のある参加者
• -治験薬の生理学的代謝回転に影響を与える可能性のあるその他の疾患または状態（内分泌疾患、発熱状態、重度の感染症など）を患っている参加者
• スクリーニング来院前6か月以内に重大な出血および胃腸潰瘍の病歴がある参加者
• 既知の原発性凝固障害（フォンヴィレブランド病、血友病など）を患っている参加者
• 再発性透析膜血栓症の既往歴のある参加者
• ヘパリンに対する過敏症のある参加者
• 急性腎不全で透析を受けている参加者