NV AMD患者における血管新生形態と持続性疾患活動
新生血管加齢黄斑変性症患者における新生血管の形態と持続性疾患活動
調査の概要
詳細な説明
血管新生加齢黄斑変性症 (NV AMD) は、依然として 65 歳以上の人々の失明の主な原因です。 血管新生と血管漏出の主要なタンパク質メディエーターである VEGF をブロックする薬剤の硝子体内注射は、NV AMD の治療に革命をもたらしました。 しかし、治療を受けた患者の 40% 未満が臨床的に有意な視力の改善を示しています。 さらに、継続的な月 1 回の抗 VEGF 治療にもかかわらず、最大 40 ~ 50% の患者が持続性持続性疾患活動性 (PDA) を示します。 (2) 進行性の病変の拡大と線維症。および/または(3)持続性または新たな出血、負荷用量療法後または抗VEGFによる持続的治療後に評価される。 影響を受けた患者は長期的な視力喪失のリスクが高いため、PDA は重要な臨床的アンメット ニーズのままです。
NV病変の形態と治療への反応との関係に興味があります。 具体的には、Duke Medical Retina 診療における NV AMD 患者からのインドシアニン グリーン (ICG) 画像データの予備レトロスペクティブ分析に基づいて、特定の NV 形態学的サブタイプが PDA とより頻繁に関連していると仮定します。 微小血管の離散的で均一な焦点として見られる毛細血管パターンを持つ目は、抗 VEGF 療法に非常に反応し、PDA を示すことはめったにありません (症例の 20% 未満)。 対照的に、細動脈パターン(大口径の栄養動脈、多くの分岐細動脈、および最小限の毛細血管成分)のある目と、ポリープ状脈絡膜血管障害のある目(さまざまなサイズと番号の、脈絡膜血管系の個別の嚢状拡張)は、最大 70% で PDA を示します。ケースの。 3 番目のサブタイプである脈絡膜漏出症候群は、脈絡膜透過性亢進および漏出として表示され、60% 以上の症例で PDA を示します。 これらのデータは、複雑な NV 病変の形態が PDA の主な原因であり、これらの患者には抗 VEGF 療法だけでは不十分であることを示唆しています。 ただし、これらのサブタイプの相対頻度と、選択バイアスのない治療経験のない集団におけるPDAとNVの病変形態の関連性は不明です。
この研究では、2 つのグループにおける NV サブタイプの相対頻度を決定します: (i) 代表的な未治療の NV AMD 患者集団、および (ii) 治療を受けていないときに NVAMD 活動が再発する患者集団特定のNV形態学的サブタイプによるPDAの頻度。 この情報は、PDAの問題の範囲を明確にし、追加の治療戦略から恩恵を受ける可能性のあるPDA患者を特定します.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Eye Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -治療未経験のNVAMDまたは以前に治療を休止していた新たに再活性化されたNVAMDの診断
- 50歳以上の男女
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -抗VEGF薬、コルチコステロイド、光線力学療法、熱レーザー光凝固、経瞳孔温熱療法、または黄斑出血の空気圧置換を含む、CNVの進行中の(NVAMD疾患活動の診断から過去6か月以内の)潜在的な研究眼
- AMD以外の原因に続発するCNV
- -ICG色素に対する既知または疑いのある感受性またはアレルギー
- -フルオレセイン色素に対する既知または疑いのある感受性またはアレルギー
- かなりの内側の混濁 (例: 白内障)解釈に十分な臨床画像を排除する
- -潜在的な研究眼における硝子体手術の前歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未治療の NVAMD 患者
-過去3か月以内に診断された未治療のNVAMD患者
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介入なし
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新たに活動を再開した NVAMD 患者
以前は治療を休止していた、新たに再活性化された NVAMD を有する患者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICG 血管新生サブタイプの頻度
時間枠:ローディング投与後4~6週間
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ローディング投与後4~6週間
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持続性疾患活動性を示す各血管新生サブタイプの割合
時間枠:ローディング投与後4~6週間
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ローディング投与後4~6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00055232
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