SOLTI 乳がん分子スクリーニング プログラム (AGATA) (AGATA)

これは、スペインの 8 つの施設で実施される前向き多施設パイロット研究です。 進行または転移性乳がんを患う18～70歳の女性または男性患者最大260人が検査される。 これらの患者は、臨床試験または医療現場で病気の治療を受けようとしている、または受けている、または受けていることになります。 ECOG スケールによる生活の質スコア ≤ 2 および最低余命が 3 か月。 署名されたインフォーム同意および適格基準の確認に基づいて、転移性癌の生検または現場で以前に入手できた保存組織から腫瘍サンプルが患者から採取され、そのゲノムプロファイルが分析されます。 腫瘍の生物学と治療に関連すると考えられる一連の遺伝子の変異状態が評価されます。 正常なペアの DNA は分析されないため、サンプル内で検出された変異体/変異は、その起源の体細胞または生殖系列に従って分類されません。 いずれかの臨床試験が患者の分子プロファイルと一致する場合、患者はそれに参加するよう提案され、中央確認が要求される場合には配列決定後に残された利用可能なサンプルが提供される。 患者の臨床データは、死亡または同意の撤回まで四半期ごとに収集されます。

変異検査は、ハイスループットシーケンシング技術に経験のある 3 つの研究室で実施されます。バルセロナの VHIO がんゲノミクスコア研究室、マドリードの Doce de Octubre 大学病院研究所のゲノミクス研究室、および大学のゲノミクス研究室です。バレンシアの臨床病院。 すべての患者の利益のために、努力に参加し、基準を設定し、手順を最適化して、ゲノムスクリーニングプログラムに参加する機会を、これらの検査に必要な技術を持たない大多数の病院に提供する必要がある。