DiaFrail: 高齢者を対象とした短期間の研究 (DIAFRAIL 研究) (DiaFrail)

包含基準:

1. メトホルミン治療中に十分な血糖コントロールが得られない (HbA1c >8.0%、>64 mmol/mol) 2 型糖尿病の虚弱高齢患者。 2型糖尿病の以前の診断は、ADA基準を満たしています。 フレイルは、使いやすい臨床フレイルスケール（付録を参照）を使用して識別され、患者はポイント4（脆弱）、ポイント5（軽度のフレイル）、またはポイント6（中程度のフレイル）として記述されます（18）.
2. 患者は、研究手順、利用可能な代替治療、および研究に伴うリスクを理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることにより、自発的に参加することに同意します。
3. -患者は男性または女性で、インフォームドコンセントに署名した日の年齢が70歳を超えています。

除外基準:

1. BMI >32kg/m2。
2. -患者は、グリメピリドまたはこの薬の成分に対して過敏症または不耐性があります。
3. インスリン治療を受けている患者。
4. -フレイルの重度の証拠がある患者（臨床フレイルスケール-ポイント7-9）
5. -患者（または介護者）がSBGM（自己血糖モニタリング）および/またはCBGMを管理できない
6. 患者は日常的に 1 日 2 杯以上のアルコール飲料を消費します。
7. -患者は、インフォームドコンセントに署名してから30日以内に、現在参加しているか、治験化合物またはデバイスを使用した研究に参加しています。
8. 患者の血糖値は、訪問 2 で >300 mg/dL (>16.7 mmol/l) です。
9. -患者は、血糖に影響を与えることが知られている制御されていない内分泌または代謝疾患を持っています（つまり、高血糖の二次的原因）。
10. -患者は、研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、実験室の異常、またはその他の状況の履歴または現在の証拠を持っている、または研究の全期間にわたって患者の参加を妨げる可能性があるため、それは最善の利益ではありません参加する患者の。
11. 認知症の確定診断を受けた患者
12. 記憶障害のある方、通訳が必要な方、重度の視覚障害のある方（検査ができない方）
13. -患者はNYHA（ニューヨーク心臓協会）クラスIIIまたはIVで定義されたうっ血性心不全を患っています。
14. 患者は不安定狭心症です。
15. 患者は心筋梗塞、冠動脈バイパス手術を受けています。 -過去6か月以内の血管形成術または制御不能または重度の末梢動脈疾患
16. -患者は、部分的な回腸バイパス胃バイパス、またはその他の重大な腸吸収不良を経験しています。
17. -患者は、訪問1で収縮期血圧> 180 mm Hgまたは拡張期血圧> 100 mm Hgの制御されていない高血圧（治療済みまたは未治療）を患っています。研究者は、無作為化の前に現在のガイドラインに従って血圧を最大限に制御することをお勧めします。
18. 患者は推定糸球体濾過率 (eGFR) <45 mL/分/1.73 m2 は、4 変数 MDRD (腎疾患における食事の修正) 式、ネフローゼ症候群、またはベースラインでの他の臨床的に重要な腎疾患に基づいています。
19. -患者は、インフォームドコンセントに署名する前に5年未満の悪性腫瘍の病歴があります。
20. -患者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、レクリエーショナルまたは違法な薬物の使用者であるか、薬物またはアルコールの乱用または依存の最近の履歴（昨年以内）がありました。

21. -患者は、薬物療法で十分に制御されておらず、安定していない主要な精神疾患の病歴があります。

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