DiaFrail: A Short Duration Study in Older People ( DIAFRAIL Study) (DiaFrail)

Inklusionskriterier:

1. Sköra äldre patienter med typ 2-diabetes utan adekvat glykemisk kontroll (HbA1c >8,0 %, >64 mmol/mol) under metforminbehandling. En tidigare diagnos av typ 2-diabetes mellitus kommer att ha uppfyllt ADA-kriterierna. Skörhet kommer att identifieras genom att använda den lättanvända Clinical Frailty Scale (se bilaga) med patienter som beskrivs som punkt 4 (sårbar), eller punkt 5 (lätt sköra) eller punkt 6 (måttligt skröplig (18).
2. Patienten förstår studieprocedurerna, tillgängliga alternativa behandlingar och riskerna med studien och samtycker frivilligt till att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke.
3. Patienten är en man eller kvinna och >70 år gammal på dagen för undertecknande av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. BMI >32 Kg/m2.
2. Patienten har överkänslighet eller intolerans mot glimepirid eller någon komponent i detta läkemedel.
3. Patient behandlad med insulin.
4. Patient med allvarliga tecken på skörhet (Clinical Frailty Scale -punkt 7-9)
5. Patient (eller vårdare) som inte kan hantera SBGM (självövervakning av blodsocker) och/eller CBGM
6. Patienten konsumerar rutinmässigt mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag.
7. Patienten deltar för närvarande eller har deltagit i en studie med en undersökningssubstans eller enhet inom 30 dagar efter att ha undertecknat informerat samtycke.
8. Patientens glykemi är >300 mg/dL (>16,7 mmol/l) vid besök 2.
9. Patienten har okontrollerad endokrin eller metabol sjukdom som är känd för att påverka glykemi (dvs sekundära orsaker till hyperglykemi).
10. Patienten har en historia eller aktuella bevis på något tillstånd, terapi, laboratorieavvikelse eller annan omständighet som kan förvirra resultaten av studien, eller störa patientens deltagande under hela studiens varaktighet, så att det inte är i det bästa intresset. av patienten att delta.
11. Patienter med en fastställd diagnos av demens
12. Patienter med minnesstörning, de som behöver tolk eller de med grav synnedsättning (som inte kan genomföra testerna)
13. Patienten har kronisk hjärtsvikt definierad av NYHA (New York Heart Association) klass III eller IV.
14. Patienten har instabil angina pectoris.
15. Patienten har genomgått en hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation. Angioplastik eller okontrollerad eller allvarlig perifer artärsjukdom inom de senaste 6 månaderna
16. Patienten har haft en partiell ileal bypass gastric bypass eller annan signifikant tarmmalabsorption.
17. Patienten har okontrollerad hypertoni (behandlad eller obehandlad) med systoliskt blodtryck >180 mm Hg eller diastoliskt >100 mm Hg vid besök 1. Utredarna uppmuntras att maximera blodtryckskontrollen enligt gällande riktlinjer före randomisering.
18. Patienten har uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <45 ml/min/1,73 m2 baserad på 4-variabel MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) ekvation, nefrotiskt syndrom eller annan kliniskt signifikant njursjukdom vid baslinjen.
19. Patienten har en historia av malignitet < 5 år innan det undertecknade informerat samtycke.
20. Patienten är, vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke, en användare av rekreationsdroger eller olagliga droger eller har haft en nyligen anamnes (inom det senaste året) av drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.

21. Patienten har en anamnes på en allvarlig psykiatrisk sjukdom som inte är tillräckligt kontrollerad och stabil på farmakoterapi.

    -