DiaFrail: En kortvarig undersøgelse i ældre mennesker (DIAFRAIL-undersøgelse) (DiaFrail)

Inklusionskriterier:

1. Skrøbelige ældre patienter med type 2-diabetes uden tilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c >8,0 %, >64 mmol/mol), mens de er i metforminbehandling. En tidligere diagnose af type 2-diabetes mellitus vil have opfyldt ADA-kriterierne. Skrøbelighed vil blive identificeret ved at bruge den brugervenlige Clinical Frailty Scale (se bilag) med patienter, der beskrives som punkt 4 (sårbare), eller punkt 5 (mildt skrøbelige) eller punkt 6 (moderat skrøbelige (18).
2. Patienten forstår undersøgelsesprocedurerne, tilgængelige alternative behandlinger og risici forbundet med undersøgelsen og accepterer frivilligt at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke.
3. Patienten er en mand eller kvinde og >70 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. BMI >32 Kg/m2.
2. Patienten har overfølsomhed eller intolerance over for glimepirid eller enhver komponent i denne medicin.
3. Patient behandlet med insulin.
4. Patient med alvorlig tegn på skrøbelighed (Clinical Frailty Scale -punkt 7-9)
5. Patient (eller plejer) ude af stand til at håndtere SBGM (selv blodsukkerovervågning) og/eller CBGM
6. Patienten indtager rutinemæssigt mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen.
7. Patienten deltager i øjeblikket eller har deltaget i en undersøgelse med en undersøgelsesforbindelse eller enhed inden for 30 dage efter at have underskrevet informeret samtykke.
8. Patientens glykæmi er >300 mg/dL (>16,7 mmol/l) ved besøg 2.
9. Patienten har ukontrolleret endokrin eller metabolisk sygdom, der vides at påvirke glykæmi (dvs. sekundære årsager til hyperglykæmi).
10. Patienten har en historie eller aktuelt bevis for enhver tilstand, terapi, laboratorieabnormitet eller andre forhold, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller forstyrre patientens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, således at det ikke er i den bedste interesse. af patienten til at deltage.
11. Patienter med en etableret diagnose demens
12. Patienter med en hukommelsesforstyrrelse, dem, der har brug for en tolk, eller dem med alvorlig synsnedsættelse (ude af stand til at gennemføre testene)
13. Patienten har kongestiv hjerteinsufficiens defineret af NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV.
14. Patienten har ustabil angina pectoris.
15. Patienten har haft et myokardieinfarkt, koronar bypassoperation. Angioplastik eller ukontrolleret eller alvorlig perifer arteriesygdom inden for de foregående 6 måneder
16. Patienten har haft en partiel ileal bypass gastrisk bypass eller anden signifikant intestinal malabsorption.
17. Patienten har ukontrolleret hypertension (behandlet eller ubehandlet) med systolisk blodtryk >180 mm Hg eller diastolisk >100 mm Hg ved besøg 1. Undersøgere opfordres til at maksimere blodtrykskontrol i henhold til gældende retningslinjer før randomisering.
18. Patienten har estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <45 ml/min/1,73 m2 baseret på 4-variable MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) ligning, nefrotisk syndrom eller anden klinisk signifikant nyresygdom ved baseline.
19. Patienten har en anamnese med malignitet < 5 år før underskrivelse af informeret samtykke.
20. Patienten er, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykke, en bruger af rekreative eller ulovlige stoffer eller har haft en nylig historie (inden for det sidste år) med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.

21. Patienten har en tidligere alvorlig psykiatrisk sygdom, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret og stabil på farmakoterapi.

    -