活動性、中等度から重度のクローン病の参加者におけるブラジクマブ（MEDI2070）の有効性と安全性の評価
2021年5月6日 更新者：AstraZeneca
抗腫瘍壊死因子アルファ療法に失敗した、または不耐性の中等度から重度のクローン病の被験者におけるMEDI2070の有効性と安全性を評価するための第2b相二重盲検、複数回投与、プラセボ対照試験
抗腫瘍壊死因子アルファ（抗TNFα）療法に失敗した、または不耐性の中等度から重度のクローン病の参加者におけるブラジクマブ（MEDI2070）の有効性と安全性を評価する第2b相試験。
調査の概要
詳細な説明
これは、16 週間の二重盲検プラセボ対照導入期間、12 週間の二重盲検プラセボ対照維持期間、24 週間の非盲検で構成される 4 部構成の第 2b 相試験です。中等度から重度の活動性クローン病 (CD) を患っており、失敗したか、または-治験責任医師によって決定された抗TNFα療法に不耐性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85037
- Research Site
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124-5520
- South Denver Gastroenterology, PC
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Research Site
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Clinical Research of West Florida - Corporate
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Research Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Borland-Groover Clinic
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Miami、Florida、アメリカ、33147
- Advanced Pharma CR, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33147
- Research Site
-
Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
- IMIC, Inc.
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Research Site
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Northshore University Healthsystem
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Research Site
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-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Research Site
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Kansas
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Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Research Site
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
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Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Research Site
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Research Site
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Louisiana
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Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Research Site
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Clinical Trials of SW Louisiana, LLC
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Research Site
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
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Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Research Site
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Revival Research Institute, LLC
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Research Site
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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Belton、Missouri、アメリカ、64012
- Ehrhardt Clinical Research, LLC
-
Belton、Missouri、アメリカ、64012
- Research Site
-
-
New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- New York University Medical Center
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
- Research Site
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-
Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Clinical Inquest Center Ltd
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Research Site
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Donald Guthrie Foundation
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Research Site
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Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Research Site
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Erlanger Health System
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston、Texas、アメリカ、77098
- Gastroenterology Research of America
-
Houston、Texas、アメリカ、77098
- Research Site
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Research Site
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Temple、Texas、アメリカ、76508-0001
- Baylor Research Institute
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
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Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Research Site
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-
-
Rechovot、イスラエル、7610001
- Kaplan Medical Center
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Rehovot、イスラエル、76100
- Research Site
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Rozzano、イタリア、20089
- Research Site
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-
Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- Research Site
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Rotterdam、オランダ、3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
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Rotterdam、オランダ、3015 GD
- Research Site
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Woolloongabba、オーストラリア、4102
- Research Site
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Queensland
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Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- LHSC - Victoria Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Research Site
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Research Site
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Barcelona、スペイン、08916
- Research Site
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L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
- Research Site
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Dortmund、ドイツ、44137
- Research Site
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Hannover、ドイツ、30625
- Research Site
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Nordrhein Westfalen
-
Dortmund、Nordrhein Westfalen、ドイツ、44137
- St. Johannes Hospital
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Budapest、ハンガリー、1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Budapest、ハンガリー、1088
- Semmelweis Egyetem
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Budapest、ハンガリー、1125
- Research Site
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Budapest、ハンガリー、1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
-
Budapest、ハンガリー、1062
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1088
- Research Site
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-
Rennes、フランス、35033
- Research Site
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Saint-Priez En Jarez、フランス、42270
- Research Site
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Toulouse Cedex 9、フランス、31059
- Research Site
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Vandoeuvre-Les-Nancy、フランス、54511
- Research Site
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Haute Garonne
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Toulouse Cedex 09、Haute Garonne、フランス、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
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Ille Et Vilaine
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Rennes cedex 09、Ille Et Vilaine、フランス、35033
- Chu Rennes - Hopital Pontchaillou
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Loire
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Saint Etienne、Loire、フランス、42055
- CHU Saint Etienne - Hopital Nord
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Meurthe Et Moselle
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Vandoeuvre les Nancy、Meurthe Et Moselle、フランス、54511
- Hôpital de Brabois Adultes
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Bonheiden、ベルギー、2820
- Imeldaziekenhuis
-
Bonheiden、ベルギー、2820
- Research Site
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Leuven、ベルギー、3000
- Research Site
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-
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Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
- Research Site
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Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
- TSBIH "Territorial Clinical Hospital"
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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St. Petersburg、ロシア連邦、197022
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スクリーニング前の3か月以上の回腸、回腸結腸、または結腸のクローン病（CD）の診断
- スクリーニング時の年齢が18～80歳の男女
- -クローン病活動指数（CDAI）および内視鏡による炎症の証明によって定義される、中程度から重度の活動性CD
- クローン病治療のための投薬量の安定
- -少なくとも1つの抗腫瘍壊死因子アルファ療法（抗TNFα）薬による以前の治療の失敗または不耐性
- -スクリーニングから、および治験薬の最終投与後36週間の効果的な避妊
- 活動性結核（TB）の既知の病歴はなく、結核/潜在性結核の否定的な評価
除外基準:
- 重度の基礎免疫抑制
- 重度の胃腸合併症;例：短腸症候群、閉塞性狭窄、最近または計画中の腸手術、イレオストミーおよび/またはコロストミー、最近の腸穿孔
- スクリーニング時の重大な感染;感染性膿瘍、クロストリジウム・ディフィシル陽性、最近の感染性入院
- -クローン病に対する承認済みまたは研究中の生物学的療法による最近の治療
- 最近または計画中の弱毒生ワクチン
- -子宮頸部の基底細胞がんまたは上皮内がん（CIS）を除くがんの病歴 スクリーニングの12か月以上前に明らかに治癒している
- 妊娠・授乳
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボに適合するブラジクマブの静脈内（IV）注入と皮下（SC）注射を0週目と4週目に行い、続いてプラセボに適合するブラジクマブを8週目と12週目にSC注射し、維持期は16週目、20週目、24週目に行います。
参加者は、ブラジクマブ 210 mg の SC 注射を 4 週間ごとに、非盲検期間の 48 週まで受けました。
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プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、プラセボに適合するブラジクマブ IV 注入。
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実験的：ブラジクマブ高用量
ブラジクマブ 700 mg、IV 注入およびプラセボ マッチング ブラジクマブ、0 および 4 週目に SC 注射、続いてブラジクマブ 210 mg、導入期の 8 および 12 週目に SC 注射。
参加者は、ブラジクマブ 210 mg を 4 週間ごとに皮下注射で投与されました。
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プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、プラセボに適合するブラジクマブ IV 注入。
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実験的：ブラジクマブ高中用量
ブラジクマブ 280 mg、IV 注入およびプラセボ適合ブラジクマブ、0 週目に SC 注射、続いてブラジクマブ 210 mg、SC 注入およびプラセボ適合ブラジクマブ、4 週目に IV 注入、続いてブラジクマブ 210 mg、8 週目および 12 週目に SC 注入誘導段階で。
参加者は、ブラジクマブ 210 mg を 4 週間ごとに皮下注射で投与されました。
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プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、プラセボに適合するブラジクマブ IV 注入。
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実験的：ブラジクマブ低中用量
ブラジクマブ 210 mg、SC 注射およびプラセボ マッチング ブラジクマブ、0 週目に IV 注入、続いてブラジクマブ 105 mg、SC 注射およびプラセボ マッチング ブラジクマブ、4 週目に IV 注入、その後ブラジクマブ 105 mg、8 週目および 12 週目に SC 注射誘導段階で。
参加者は、維持期の 24 週目まで 4 週間ごとにブラジクマブ 105 mg の SC 注射を受けました。
参加者は、ブラジクマブ 210 mg の SC 注射を、非盲検期間の第 48 週まで 4 週間ごとに投与されました。
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プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、プラセボに適合するブラジクマブ IV 注入。
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実験的：ブラジクマブ低用量
ブラジクマブ 70 mg、SC 注射およびプラセボ マッチング ブラジクマブ、0 週目に IV 注入、続いてブラジクマブ 35 mg、SC 注射およびプラセボ マッチング ブラジクマブ、4 週目に IV 注入、その後ブラジクマブ 35 mg、8 週目および 12 週目に SC 注射誘導段階で。
参加者は、維持期の 24 週目まで 4 週間ごとにブラジクマブ 35 mg の SC 注射を受けました。
参加者は、ブラジクマブ 210 mg の SC 注射を、非盲検期間の第 48 週まで 4 週間ごとに投与されました。
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プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、ブラジクマブ IV 注入。
他の名前：
プロトコル指定の投与スケジュールに従って、プラセボに適合するブラジクマブ IV 注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目にクローン病活動指数（CDAI）が寛解した参加者の割合
時間枠：8週目
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CDAI寛解は、CDAIスコアの
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟便/液体便の周波数反応を示す参加者の割合
時間枠：ベースライン、8、16、28 週目
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軟便/液体便の頻度反応は、ブリストル便形態スケールでタイプ 6 または 7 として識別される便であり、ベースラインと比較して毎週の軟便/液体便数が 30% 以上減少しています。
参加者は、Bristol Stool Form Scale を使用して毎日の患者日誌に便の硬さを記録しました。
これは 1 ～ 7 のスケールで、便の形状を測定したもので、1 は最も固い便と相関し、7 は完全に液体の便と相関します。
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ベースライン、8、16、28 週目
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クローン病活動指数（CDAI）が反応した参加者の割合
時間枠：ベースライン、8、16、28 週目
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CDAI 応答は、CDAI スコアが 100 以上のベースラインからの減少として定義されました。
CDAI スコアは、主観的項目 [液体または非常に柔らかい便の数、腹痛 (0 = なしから 3 = 重度のスケール)、および一般的な健康状態 (1 = 一般的に良好～ ４＝ひどい）］、客観的項目［関連症状、ロペラミド・アヘン剤などの止瀉薬の服用、腹部腫瘤、ヘマトクリット、朝の体温、体重］。
CDAI スコアは 0 から約 600 ポイントの範囲で、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
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ベースライン、8、16、28 週目
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CDAIの臨床的寛解を伴う参加者の割合
時間枠：16週目と28週目
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CDAI の臨床的寛解は、CDAI スコアとして定義されました。
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16週目と28週目
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クローン病（SES-CD）反応の単純な内視鏡スコアを持つ参加者の割合
時間枠：ベースライン、16週目および28週目
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SES-CD応答は、SES-CDスコアがベースラインから50%以上減少したものとして定義されました。
SES-CD は、回腸結腸鏡検査中に評価される 5 つのセグメントで、4 つの内視鏡変数 [潰瘍サイズ、潰瘍化した表面積の割合、影響を受ける表面積の割合、および狭窄] をそれぞれ 0 (最良) から 3 (最悪) で評価します [回腸、右結腸、横行結腸、左結腸、および直腸]。
各内視鏡変数のスコアは、各セグメントで得られた値の合計です。
SES-CD 合計は、0 から 60 までの 4 つの内視鏡変数スコアの合計であり、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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ベースライン、16週目および28週目
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軟便/液体便の頻度が寛解した参加者の割合
時間枠：ベースライン、8、16、28 週目
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軟便/液体便の頻度反応は、ブリストル便形態スケールでタイプ 6 または 7 として識別される便であり、ベースラインと比較して毎週の軟便/液体便数が 30% 以上減少しています。
参加者は、Bristol Stool Form Scale を使用して毎日の患者日誌に便の硬さを記録しました。
これは 1 ～ 7 のスケールで、便の形状を測定したもので、1 は最も固い便と相関し、7 は完全に液体の便と相関します。
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ベースライン、8、16、28 週目
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クローン病（SES-CD）寛解の単純な内視鏡スコアを持つ参加者の割合
時間枠：16週目と28週目
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SES-CDの寛解は、総SES-CDスコアが4以下で、サブスコアが2を超えないこととして定義されました。
SES-CD は、回腸結腸鏡検査中に評価される 5 つのセグメントで、4 つの内視鏡変数 [潰瘍サイズ、潰瘍化した表面積の割合、影響を受ける表面積の割合、および狭窄] をそれぞれ 0 (最良) から 3 (最悪) で評価します [回腸、右結腸、横行結腸、左結腸、および直腸]。
各内視鏡変数のスコアは、各セグメントで得られた値の合計です。
SES-CD 合計は、0 から 60 までの 4 つの内視鏡変数スコアの合計であり、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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16週目と28週目
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患者の反応結果-2（PRO2）寛解を伴う参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、28週目
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PRO2 は、患者から報告された 2 つの症状を評価しました: 液体または軟便の頻度と腹痛 (11 点尺度で、0 = 痛みなしから 10 = 想像できる最悪の痛み)。
毎日の症状報告に基づいて、毎週のスコアが液体または軟便の頻度について計算され、別の毎週のスコアが腹痛について計算されました。
PRO2寛解は、8ポイント未満のPRO2として定義されました。
PRO2 は、両方の変数の加重スコアで構成される複合指数です。
PRO2 スコアの範囲は 0 から約 45 で、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
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8週目、16週目、28週目
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PRO2応答の参加者の割合
時間枠：ベースライン、8、16、28 週目
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PRO2 は、患者から報告された 2 つの症状を評価しました。液状または軟便の頻度と腹痛です。
PRO2 応答は、1 つの症状 (腹痛または排便回数) の寛解または応答と、もう一方の応答として定義されました。スコア > 2、b) 腹痛反応: 11 点 (0 ～ 10) の疼痛スケールで: ベースラインから毎週の疼痛スコアが 30% 以上減少、c) 軟便/液状便頻度の寛解: タイプ 6 またはBristol Stool Form Scale (BSFS) で 7 (BSFS は 1 から 7 の間のスケールで、1 は最も固い便と相関し、7 は完全に液体の便と相関します)、1 週間、毎日の軟便/液体便の数が 3 以下、d) 軟便/液体便の頻度反応: BSFS でタイプ 6 または 7 として識別される便を数えると、ベースラインと比較して毎週の軟便/液体便の数が 30% 以上減少します。
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ベースライン、8、16、28 週目
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ブラジクマブの有効性のバイオマーカーとしての血清インターロイキン (IL)-22 および血清リポカリン 2 (LCN2) 濃度
時間枠：16週目と28週目
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16週目と28週目
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8週目と28週目の両方でCDAI修正持続臨床寛解を有する参加者の割合
時間枠：8週目と28週目
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CDAI 修正持続臨床寛解は、CDAI スコアとして定義されました。
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8週目と28週目
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血清ブラジクマブ濃度
時間枠：0、1、4、8、12、16、28週目に事前投与。 0週および4週での投与後
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0、1、4、8、12、16、28週目に事前投与。 0週および4週での投与後
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ブラジクマブに対する血清抗薬物抗体を有する参加者の数
時間枠：0、4、12、16、28、40、および 52 週での事前投与
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0、4、12、16、28、40、および 52 週での事前投与
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治療で発生した有害事象（TEAE）、治療で発生した重篤な有害事象（TESAE）、特に関心のあるTEAE、および中止に至ったTEAEを有する参加者の数
時間枠：治験薬の初回投与から最終投与後28週まで（約80週まで）
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有害事象とは、医薬品を投与された患者/臨床調査参加者における不都合な医学的出来事であり、必ずしも治療との因果関係があるとは限りません。
したがって、有害事象は、治験薬に関連するかどうかにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。
TEAE は、治療開始後の新しい AE または既存の状態の悪化です。
SAE は、死亡、入院患者の入院/既存の入院の延長、永続的または重大な障害または不能、生命を脅かす、先天異常/先天性欠損症、または重要な医療事象をもたらした AE です。
特に関心のある AE は、注入/注射部位反応、過敏反応、悪性腫瘍、心筋梗塞などの心臓イベント、脳卒中/心血管死、白内障を含む眼の AE でした。
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治験薬の初回投与から最終投与後28週まで（約80週まで）
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臨床的に重要な臨床検査値を持つ参加者の数
時間枠：治験薬の初回投与から最終投与後28週まで（約80週まで）
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実験室のパラメーターには、血液学、血清化学、および尿検査の検査が含まれていました。
臨床的に重要と考えられる基準範囲外の臨床検査値が報告されました。
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治験薬の初回投与から最終投与後28週まで（約80週まで）
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腹痛反応のある参加者の割合
時間枠：ベースライン; 8週目、16週目、28週目
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腹痛反応は、11 点 (0 ～ 10) の疼痛スケール (0 = 疼痛なし、10 = 想像できる最悪の疼痛) でのベースラインからの毎週の疼痛スコアの 30% 以上の減少として定義されます。
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ベースライン; 8週目、16週目、28週目
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腹痛が寛解した参加者の割合
時間枠：8週目、16週目、28週目
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腹痛の寛解は、1 週間の 11 ポイント (0 ～ 10) の疼痛スケールで毎日のスコアが 2 を超えることと定義されます。ここで、0 = 疼痛なし、10 = 想像できる最悪の疼痛です。
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8週目、16週目、28週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月5日
一次修了 (実際)
2017年7月28日
研究の完了 (実際)
2018年1月29日
試験登録日
最初に提出
2015年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クローン病の臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
ブラジクマブ静注の臨床試験
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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ImmunityBio, Inc.終了しました