てんかんの脳波に対する BESA 双極子局在化および介入と組み合わせた 128 チャネル EEG の有効性

背景: てんかんの有病率は世界中で約 0.5% から 1% であり、障害と死亡率が高い。 128 チャンネルの脳波計 (EEG) と脳電気源分析 (BESA) 双極子定位法を組み合わせることで、脳の活動に関するより具体的な情報を提供し、てんかんの焦点を見つけることができます。 この新しい EEG 記録方法に基づいて、てんかん焦点を標的とする陰極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用して、皮質の興奮性を低下させ、発作の頻度を低下させることができます。

方法: 128 チャンネル脳波計と BESA 双極子定位法およびてんかんの脳波への介入を組み合わせた有効性を調べるために、単施設二重盲検無作為対照非盲検拡大試験を実施します。 18歳から65歳までのてんかんの成人患者が募集されます。 調査には 2 つの段階が含まれます。 最初の無作為化制御段階では、患者は実験群と対照群にランダムに割り当てられ、1:1 sqrt の割り当てが行われ、確認されたてんかん焦点を標的とするカソード tDCS (20 分、1mA) による脳波介入の 1 日 5 セッションを受けます。 128 チャンネル EEG と BESA 双極子定位法による。 実験群には能動的介入を行い、対照群には偽の介入 (5 秒後に刺激装置をオフにする) を行います。 発作の頻度、てんかん放電の数、磁気共鳴画像法（MRI）の拡散テンソル画像法（DTI）、認知機能、心理学、および生活の質は、（ベースライン）、1時間、4週間前に測定されます。介入後の変化を評価するための最後の介入の12週間後。 2番目の非盲検延長段階では、すべての患者が1日5回の積極的介入（20分、1mA）を受け、最初の段階と同様に12週間追跡されます。