Efficacia dell'EEG a 128 canali combinato con localizzazione del dipolo BESA e intervento sulle onde cerebrali per l'epilessia

Contesto: la prevalenza dell'epilessia è compresa tra lo 0,5% e l'1% in tutto il mondo, con un alto tasso di disabilità e mortalità. L'elettroencefalografo (EEG) a 128 canali, combinato con il metodo di localizzazione del dipolo Brain Electrical Source Analysis (BESA), è in grado di fornire informazioni più specifiche sull'attività cerebrale e scoprire il focus epilettogeno. Sulla base di questo nuovo metodo di registrazione EEG, la stimolazione catodica transcranica a corrente continua (tDCS) mirata al focus epilettogeno può essere utilizzata per diminuire l'eccitabilità della corteccia, riducendo così la frequenza delle convulsioni.

Metodi: Verrà condotto uno studio di estensione in aperto, randomizzato, controllato, in doppio cieco, a singolo centro, per studiare l'efficacia dell'elettroencefalografo a 128 canali combinato con il metodo di localizzazione del dipolo BESA e l'intervento sulle onde cerebrali per l'epilessia. Saranno reclutati pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con epilessia. Lo studio contiene due fasi. Nella prima fase controllata randomizzata, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo con un'allocazione sqrt 1: 1 e sottoposti a cinque sessioni giornaliere di intervento sulle onde cerebrali mediante tDCS catodica （20min, 1mA） mirata al focus epilettogeno, che è confermato mediante EEG a 128 canali e metodo di localizzazione del dipolo BESA. L'intervento attivo sarà effettuato per il gruppo sperimentale e l'intervento fittizio (lo stimolatore verrà spento dopo 5s) per il gruppo di controllo. La frequenza delle crisi, il numero di scariche epilettiformi, l'imaging del tensore di diffusione (DTI) della risonanza magnetica (MRI), la funzione cognitiva, la psicologia e la qualità della vita saranno misurate prima (basale), 1 ora, 4 settimane e 12 settimane dopo l'ultimo intervento per valutare i cambiamenti dopo l'intervento. Nella seconda fase di estensione in aperto, tutti i pazienti saranno sottoposti a cinque sessioni giornaliere di intervento attivo (20 minuti, 1 mA) e saranno seguiti per 12 settimane in modo simile alla prima fase.