軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の被験者におけるSER-287の安全性、忍容性、マイクロバイオームのダイナミクスを評価する研究

包含基準:

• -ルーチンの臨床的、X線撮影的、内視鏡的および病理学的基準によって診断された潰瘍性大腸炎（できれば、過去2年以内の結腸内視鏡検査および病理記録によって確認されるか、利用できない場合は、医療モニターによる承認が必要です）研究のための無作為化

除外基準:

1. 発熱 > 38.3°C
2. -既知または疑われる中毒性巨大結腸および/または既知の小腸イレウス
3. -クローン病の既知の病歴
4. -ベースラインで血清アルブミンが2.5 g / dL未満の被験者
5. スクリーニング時の血漿からの CMV ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 陽性
6. -登録前30日以内に卵子および/または寄生虫または便培養が陽性である既知の便研究
7. -シクロスポリンまたは三重免疫抑制を受けている被験者、三重免疫抑制には、組み合わせて摂取される次のクラスの薬物のいずれか3つが含まれます：ステロイド（すなわち、プレドニゾン/ブデソニド/ブデソニドMMX）、免疫抑制剤（すなわち、メトトレキサート/アザチオプリン/ 6-メルカプトプリン）、および/または他の免疫抑制剤（すなわち、タクロリムス、セルセプト）。
8. -生物製剤（インフリキシマブ/アダリムマブ/ゴリムマブ/セルトリズマブ/ベドリズマブ/ウステキヌマブ/ナタリズマブ）の使用 スクリーニング前の3か月以内
9. -基底細胞皮膚がん、扁平上皮皮膚がんを除く既知の活動性悪性腫瘍
10. -以前に結腸切除術、オストミー、J-pouch、または以前に腸の手術を受けた被験者（胆嚢摘出術、虫垂切除術を除く）
11. -セリアック病またはグルテン腸症の既往歴がある被験者
12. -スクリーニング訪問時にクロストリジウム・ディフィシル陽性便を有する被験者
13. -無作為化前の過去1か月以内の抗生物質の使用
14. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名してから8週間以内に抗生物質を受け取る予定です（つまり、計画/予想される手順のため）
15. -研究登録前の1か月以内に治験薬を受け取った
16. -治験に参加する前の3か月以内に治験用抗体またはワクチンを受け取った
17. -以前にSER-109 / SER-287研究に登録した
18. 過去6か月以内にFMTを受け取った
19. -柔軟なS状結腸鏡検査に対する解剖学的または医学的禁忌を有する被験者。これには、必ずしもこれらに限定されるわけではありませんが、中毒性巨大結腸、胃腸（GI）瘻孔、腹部手術による術後直後の状態、重度の凝固障害、大きなまたは症候性の腹部大動脈瘤、または研究の医師が被験者が軟性S状結腸鏡検査の合併症の重大なリスクにさらされていると見なす
20. -スクリーニング訪問前にステロイド浣腸または坐剤、またはメサラミン浣腸または坐剤を止めることができない
21. -安定した用量でない限り、アヘン剤治療を中止できず、研究期間中の用量の増加が計画されていません
22. スクリーニング検査前にプロバイオティクスを止めることができない
23. -同時の集中的な導入化学療法、放射線療法、または活動性悪性腫瘍に対する生物学的治療（維持化学療法を受けている被験者は、医療モニターとの相談後にのみ登録することができます）

24. -経口バンコマイシンに対する既知のアレルギーまたは不耐性

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