このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難治性がん患者とその子どもたちのコミュニケーションを改善する「つながり強化プログラム」

2019年2月13日 更新者：University of Washington

緩和ケアにおけるつながりの強化プログラム: 子どもたちのケア

このパイロット臨床試験では、不治のがん患者とその子供たちの間のコミュニケーションを改善するための「つながり強化プログラム」の使用を研究します。 つながり強化プログラムは、子供とのコミュニケーションを改善し、親の難治性がんに対処するのに役立つ新しい能力を患者に提供する教育プログラムです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 進行がん患者における研究プロトコールの実現可能性（採用/維持、介入の投与量と忠実度、プログラムの受け入れ可能性、およびロジスティクス）をテストすること。

II. グループ内デザイン（テスト前およびテスト後のデザイン）を使用して、診断された親と子供の適応に対するプログラムの短期的な影響を評価する。

Ⅲ． つながり強化プログラムの結果を、完了した第 III 相試験 (グループ計画間) から得られた結果と比較する。

概要：

患者は、子供を助けるために患者を固定し、傾聴スキルを強化し、傾聴スキルを強化し、子供の対処法の探究者となり、5 つのセッションの成功を祝うことで構成されるつながり強化プログラムに参加します。 患者には、セッションのテキスト、配布資料、セッション間に完了する在宅課題が含まれるワークブックも受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • いかなる種類のがんであっても不治のがんと診断されている場合、親も対象となります。
  • 選択した言語の中から英語の読み書きをする
  • 親からがんの診断を受けたことを告げられた5～17歳の子供が自宅に住んでいる
  • 子供には学習上の課題がない

除外基準:

  • 保護者が登録時にホスピスに登録している場合は除外されます。 （ただし、研究開始後にホスピスに登録した場合は研究の継続が認められます）
  • 子供が家に住んでいる時間が 50% 未満の場合、親は資格を失います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（つながり強化プログラム）
患者は、子供を助けるために患者を固定し、傾聴スキルを強化し、傾聴スキルを強化し、子供の対処法の探究者となり、5 つのセッションの成功を祝うことで構成されるつながり強化プログラムに参加します。 患者には、セッションのテキスト、配布資料、セッション間に完了する在宅課題が含まれるワークブックも受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：教育的介入
受信強化接続プログラム
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までの、標準化質問票における EC 緩和ケア (PC) の親と子供のスコア (親が報告) の変化
時間枠：ベースラインは最大 3 か月まで
ベースラインスコアは、同じ測定値の介入後のスコアと比較されます。 共分散分析は、テスト前とテスト後のスコア間の有意差をテストするために使用されます。
ベースラインは最大 3 か月まで
電話によるプログラムと対面によるプログラムの違い
時間枠：最長3ヶ月
最尤推定に基づく線形混合モデリングを使用して、電話で提供されるプログラムと対面で提供されるプログラムの違いをテストします。
最長3ヶ月
投与量と忠実度
時間枠：最長3ヶ月
パフォーマンスチェックリストを使用して介入セッションごとにモニタリングされます。これは、Enhancing Connections (EC) 試験で用量と忠実度をモニタリングするために使用されるチェックリストと同じです。 (プログラムの各セッションには独自のパフォーマンス チェックリストがあり、各項目は 0 ～ 2 で採点されます。 パフォーマンス チェックリストの項目は、患者教育者によって提供されるプログラムの各セッションに固有のものです。 スコアが高いほど、患者教育者のパフォーマンスが高く、プログラムが設計どおりに提供されたという確信度が高いことを示します。 パフォーマンス チェックリストは、パフォーマンスを監視するためにのみ使用されます。
最長3ヶ月
介入セッションの期間
時間枠：最長3ヶ月
最長3ヶ月
採用スプレッドシートで追跡された、採用および維持された患者の数
時間枠：最長3ヶ月
自己紹介、プロバイダーの紹介、採用レターという 3 つの採用方法が監視されます。
最長3ヶ月
標準化されたアンケートによって測定された、EC-PC プログラム終了時の親子の調整
時間枠：最長3ヶ月
EC-RCT（歴史的比較グループ）の介入グループから得られたアウトカムと比較されます。
最長3ヶ月
ベースラインと介入後の両方のアンケートに欠落データなしで回答した参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
ベースライン時および介入後（最長 3 か月）に評価されます。
最長3ヶ月
ベースラインと介入後の両方のアンケートを受信後 2 週間以内に返送した参加者の割合
時間枠：最長14週間
ベースライン時および介入後（最長 3 か月）に評価されます。
最長14週間
プログラムの受容性（セッションごと、全体、プログラムの期間、介入セッション間の間隔）
時間枠：セッション 5 では、最長 3 か月以内に発生します
セッション 5 の報告面接で評価されます。この面接には、プログラムによって得られたとされる保護者の評価と、プログラムの内容、形式、セッション中、および自宅での課題に対する保護者の反応が含まれます。
セッション 5 では、最長 3 か月以内に発生します
参加者宛および参加者からの両方の郵送資料の受信率（署名済みの同意書、ベースラインデータ、保護者の資料など）
時間枠：ベースライン
ベースライン
介入セッションのスケジュール設定と完了の成功率
時間枠：セッション 5 では、最長 3 か月以内に発生します
セッション 5 では、最長 3 か月以内に発生します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Frances Lewis、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月28日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2015年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9480 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2015-01941 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

進行性悪性新生物の臨床試験

  • Advanced Bionics
    完了
    HiResolution™ Bionic Ear 向けの HiRes™ Optima サウンド処理戦略の評価
    重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合
    アメリカ
  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    完了
    呼吸器サンプルの採取と検査
    呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査
    アメリカ
  • Extremity Medical
    募集
    KinematX Midcarpal 全手首関節形成レジストリ
    変形性関節症 | 炎症性関節炎 | 手根管症候群 (CTS) | 外傷性関節炎後 | スカホルネート高度崩壊 (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | 舟状骨、台形、および台形高度崩壊 (STTAC) | 成人のキーンボック病 | ラジアルマルニオン | 尺骨転座 | 舟状骨癒合不全高度崩壊 (SNAC)
    アメリカ

アンケート管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Latvia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する