Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhancing Connections Program for å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter med uhelbredelig kreft og deres barn

13. februar 2019 oppdatert av: University of Washington

Enhancing Connections Program in Palliative Care: Ta vare på barna

Denne kliniske pilotstudien studerer bruken av Enhancing Connections-programmet for å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter med uhelbredelig kreft og deres barn. Enhancing Connections-programmet er et pedagogisk program som kan gi pasienter ny kompetanse for å forbedre kommunikasjonen med barna sine og hjelpe dem til å mestre foreldrenes uhelbredelige kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å teste gjennomførbarheten av studieprotokollen hos avanserte kreftpasienter (rekruttering/retensjon, dosering og intervensjonens troverdighet; programmets akseptabilitet av programmet; og logistikk).

II. For å evaluere den kortsiktige effekten av programmet på de diagnostiserte foreldrenes og barnas tilpasning ved hjelp av et innen gruppedesign (pre- og post-test design).

III. For å sammenligne resultater fra Enhancing Connections-programmet med resultater oppnådd fra den fullførte fase III-studien (mellom gruppedesign).

OVERSIKT:

Pasienter deltar i Enhancing Connections-programmet som består av å forankre pasienter for å hjelpe barnet deres, legge til lytteferdigheter, bygge videre på lytteferdigheter, være en detektiv for barnets mestring og feire suksess i 5 økter. Pasienter mottar også arbeidsbok som inneholder tekst fra øktene, utdelinger og hjemmeoppgaver som skal fullføres mellom øktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre vil være kvalifisert hvis de har en diagnose av uhelbredelig kreft av noen type
  • Les og skriv engelsk blant de valgte språkene
  • Har et hjemmeboende barn 5-17 år som har blitt fortalt foreldrenes kreftdiagnose
  • Barnet har ikke læringsutfordringer

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre vil bli ekskludert hvis de er registrert på hospice på tidspunktet for påmelding; (de vil imidlertid få fortsette i studiet hvis de melder seg på hospice etter å ha startet studiet)
  • Foreldre vil ikke være kvalifisert hvis barnet bor i hjemmet mindre enn 50 % av tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (Enhancing Connections Program)
Pasienter deltar i Enhancing Connections-programmet som består av å forankre pasienter for å hjelpe barnet deres, legge til lytteferdigheter, bygge videre på lytteferdigheter, være en detektiv for barnets mestring og feire suksess i 5 økter. Pasienter mottar også arbeidsbok som inneholder tekst fra øktene, utdelinger og hjemmeoppgaver som skal fullføres mellom øktene.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta program for forbedring av tilkoblinger
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EC-palliativ omsorg (PC) foreldres og barns score (foreldrerapportert) på standardiserte spørreskjemaer fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline til opptil 3 måneder
Baseline-skårer vil bli sammenlignet med skårer etter intervensjon på de samme målene. Analyse av kovarians vil bli brukt for å teste for signifikante forskjeller mellom pre- og post-test score.
Baseline til opptil 3 måneder
Forskjeller mellom det telefonleverte og det personlig leverte programmet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Lineær blandet modellering basert på maksimal sannsynlighetsestimering vil bli brukt for å teste forskjellene mellom det telefonleverte og det personlig leverte programmet.
Inntil 3 måneder
Dosering og troskap
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Vil bli overvåket for hver intervensjonsøkt ved hjelp av ytelsessjekklistene, de samme sjekklistene som brukes til å overvåke dosering og troskap i Enhancing Connections (EC)-studien. (Hver økt i programmet har sin egen unike ytelsessjekkliste, og hvert element får en poengsum fra 0-2. Prestasjonssjekklisteelementer er spesifikke for hver økt i programmet som skal leveres av pasientpedagogen. Høyere poengsum betyr høyere ytelse fra pasientpedagogen og større tillit til at programmet ble levert som designet. Ytelsessjekklisten brukes kun til å overvåke ytelsen til
Inntil 3 måneder
Varighet av intervensjonsøkter
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Antall pasienter rekruttert og beholdt, sporet på rekrutteringsregneark
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Tre metoder for rekruttering vil bli overvåket: egenhenvisning, leverandørhenvisning og rekrutteringsbrev.
Inntil 3 måneder
Foreldre- og barnjustering ved fullføring av EC-PC-programmet, målt med standardisert spørreskjema
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Vil sammenlignes med utfall hentet fra intervensjonsgruppen i EC-RCT (historisk sammenligningsgruppe).
Inntil 3 måneder
Andel av deltakerne som fullfører både baseline- og post-intervensjonssett med spørreskjemaer uten manglende data
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Vurdert ved baseline og etter intervensjon (opptil 3 måneder).
Inntil 3 måneder
Andel av deltakerne som returnerer både baseline- og post-intervensjonssett med spørreskjemaer innen 2 uker etter mottak
Tidsramme: Inntil 14 uker
Vurdert ved baseline og etter intervensjon (opptil 3 måneder).
Inntil 14 uker
Programakseptabilitet (per økt, totalt sett, varighet av programmet, intervall mellom intervensjonsøkter)
Tidsramme: På økt 5, som skjer innen opptil 3 måneder
Vil bli vurdert fra et debrifingsintervju i økt 5 som inkluderer foreldrenes tilskrevne gevinster av programmet og deres svar på programmets innhold, format, i økten og hjemmeoppgaver.
På økt 5, som skjer innen opptil 3 måneder
Frekvens for mottak av e-postmateriale både til deltakere og fra deltakere (f.eks. signerte samtykker, grunndata; foreldrenes materialer)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Suksessgrad i planlegging og gjennomføring av intervensjonsøkter
Tidsramme: På økt 5, som skjer innen opptil 3 måneder
På økt 5, som skjer innen opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9480 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-01941 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert ondartet neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere