Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor het verbeteren van verbindingen voor het verbeteren van de communicatie tussen patiënten met ongeneeslijke kanker en hun kinderen

13 februari 2019 bijgewerkt door: University of Washington

Programma voor het verbeteren van verbindingen in palliatieve zorg: zorgen voor de kinderen

Deze pilot klinische proef bestudeert het gebruik van het Enhancing Connections-programma bij het verbeteren van de communicatie tussen patiënten met ongeneeslijke kanker en hun kinderen. Het Enhancing Connections-programma is een educatief programma dat patiënten nieuwe vaardigheden kan bieden om de communicatie met hun kinderen te verbeteren en hen te helpen omgaan met de ongeneeslijke kanker van hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Testen van de haalbaarheid van het onderzoeksprotocol bij kankerpatiënten in een gevorderd stadium (rekrutering/retentie, dosering en betrouwbaarheid van de interventie; programma-aanvaardbaarheid van het programma; en logistiek).

II. De kortetermijnimpact van het programma op de aanpassing van de gediagnosticeerde ouders en kinderen evalueren met behulp van een groepsontwerp (pre- en post-testontwerp).

III. De resultaten van het Enhancing Connections-programma vergelijken met de resultaten van de voltooide fase III-studie (tussengroepsontwerp).

OVERZICHT:

Patiënten nemen deel aan het Enhancing Connections-programma, dat bestaat uit het verankeren van patiënten om hun kind te helpen, het vergroten van luistervaardigheid, voortbouwen op luistervaardigheden, een detective zijn van de coping van hun kind en het vieren van succes gedurende 5 sessies. Patiënten ontvangen ook een werkboek met tekst van de sessies, hand-outs en thuisopdrachten die tussen de sessies door moeten worden voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders komen in aanmerking als ze een diagnose hebben van ongeneeslijke kanker van welk type dan ook
  • Lees en schrijf Engels in de taal van hun keuze
  • Laat een thuiswonend kind van 5-17 jaar oud zijn dat de diagnose kanker van hun ouders heeft gekregen
  • Het kind heeft geen leerproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders worden uitgesloten als ze op het moment van inschrijving zijn ingeschreven in een hospice; (ze mogen echter doorgaan met de studie als ze zich na aanvang van de studie inschrijven voor een hospice)
  • Ouders komen niet in aanmerking als hun kind minder dan 50% van de tijd thuis woont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (Enhancing Connections Program)
Patiënten nemen deel aan het Enhancing Connections-programma, dat bestaat uit het verankeren van patiënten om hun kind te helpen, het vergroten van luistervaardigheid, voortbouwen op luistervaardigheden, een detective zijn van de coping van hun kind en het vieren van succes gedurende 5 sessies. Patiënten ontvangen ook een werkboek met tekst van de sessies, hand-outs en thuisopdrachten die tussen de sessies door moeten worden voltooid.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Ontvang het Enhancing Connections-programma
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EC-palliatieve zorg (PC) scores van ouders en kinderen (door ouders gerapporteerd) op gestandaardiseerde vragenlijsten vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 3 maanden
Basisscores zullen worden vergeleken met post-interventiescores op dezelfde maatregelen. Analyse van covariantie zal worden gebruikt om te testen op significante verschillen tussen pre- en post-testscores.
Baseline tot maximaal 3 maanden
Verschillen tussen het telefonisch geleverde en het persoonlijke geleverde programma
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Lineaire gemengde modellering op basis van maximale waarschijnlijkheidsschatting zal worden gebruikt om de verschillen tussen het via de telefoon geleverde en het persoonlijk geleverde programma te testen.
Tot 3 maanden
Dosering en trouw
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Zal voor elke interventiesessie worden gecontroleerd met behulp van de prestatiechecklists, dezelfde checklists die worden gebruikt om de dosering en betrouwbaarheid te controleren in de Enhancing Connections (EC) -studie. (Elke sessie van het programma heeft zijn eigen unieke prestatiechecklist en elk item krijgt een score van 0-2. Items op de prestatiechecklist zijn specifiek voor elke sessie van het programma die door de patiëntenopleider wordt gegeven. Hogere scores duiden op hogere prestaties van de patiëntenopleider en meer vertrouwen dat het programma is afgeleverd zoals het was ontworpen. De Performance Checklist wordt alleen gebruikt om de prestaties van de
Tot 3 maanden
Duur van interventiesessies
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Aantal geworven en behouden patiënten, bijgehouden op wervingspreadsheets
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Er worden drie wervingsmethoden gemonitord: zelfverwijzing, doorverwijzing door aanbieders en wervingsbrief.
Tot 3 maanden
Aanpassing van ouder en kind bij voltooiing van het EC-PC-programma, zoals gemeten met een gestandaardiseerde vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Wordt vergeleken met uitkomsten verkregen van de interventiegroep in de EC-RCT (historische vergelijkingsgroep).
Tot 3 maanden
Percentage deelnemers dat vragenlijsten op basislijn en na de interventie heeft ingevuld zonder ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Beoordeeld bij baseline en na de interventie (tot 3 maanden).
Tot 3 maanden
Percentage deelnemers dat binnen 2 weken na ontvangst zowel baseline- als post-interventiesets met vragenlijsten retourneert
Tijdsspanne: Tot 14 weken
Beoordeeld bij baseline en na de interventie (tot 3 maanden).
Tot 14 weken
Aanvaardbaarheid van het programma (per sessie, totaal, duur van het programma, interval tussen interventiesessies)
Tijdsspanne: Bij Sessie 5, binnen maximaal 3 maanden
Zal worden beoordeeld aan de hand van een debriefing-interview in sessie 5, waarin de door de ouders toegeschreven voordelen van het programma en hun reacties op de inhoud, het formaat, de in-sessie en thuisopdrachten van het programma zijn opgenomen.
Bij Sessie 5, binnen maximaal 3 maanden
Ontvangstpercentage van gemailde materialen zowel aan deelnemers als van deelnemers (bijv. ondertekende toestemmingen, basisgegevens; materialen van ouders)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Succespercentage bij het plannen en voltooien van interventiesessies
Tijdsspanne: Bij Sessie 5, binnen maximaal 3 maanden
Bij Sessie 5, binnen maximaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9480 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-01941 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerd maligne neoplasma

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren