Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wzmacniania połączeń w poprawie komunikacji między pacjentami z nieuleczalną chorobą nowotworową a ich dziećmi

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Washington

Program wzmacniania połączeń w opiece paliatywnej: Opieka nad dziećmi

W tym pilotażowym badaniu klinicznym bada się wykorzystanie programu wzmacniania połączeń w poprawie komunikacji między pacjentami z nieuleczalnym rakiem a ich dziećmi. Program Wzmacniania Łączności to program edukacyjny, który może wyposażyć pacjentów w nowe kompetencje, aby poprawić komunikację z ich dziećmi i pomóc im w radzeniu sobie z nieuleczalną chorobą nowotworową ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby przetestować wykonalność protokołu badania u pacjentów z zaawansowanym rakiem (rekrutacja/retencja, dawkowanie i wierność interwencji, akceptowalność programu i logistyka).

II. Ocena krótkoterminowego wpływu programu na przystosowanie zdiagnozowanych rodziców i dzieci za pomocą projektu wewnątrzgrupowego (plan przed i po teście).

III. Porównanie wyników Programu Wzmacniania Powiązań z wynikami uzyskanymi z ukończonej fazy III badania (między grupami).

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w Programie Wzmacniania Powiązań obejmującym zakotwiczanie pacjentów, aby pomóc swojemu dziecku, rozwijanie umiejętności słuchania, rozwijanie umiejętności słuchania, bycie detektywem w radzeniu sobie dziecka i świętowanie sukcesu przez 5 sesji. Pacjenci otrzymują również zeszyt ćwiczeń, który zawiera teksty z sesji, materiały informacyjne i zadania do wykonania w domu między sesjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice będą uprawnieni, jeśli mają diagnozę nieuleczalnego raka dowolnego typu
  • Czytaj i pisz po angielsku spośród wybranych przez nich języków
  • Mieć dziecko w wieku 5-17 lat mieszkające w domu, któremu poinformowano o diagnozie raka u rodzica
  • Dziecko nie ma problemów z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice zostaną wykluczeni, jeśli są zapisani do hospicjum w momencie rejestracji; (będą jednak mogli kontynuować badanie, jeśli po rozpoczęciu badania zapiszą się do hospicjum)
  • Rodzice nie będą się kwalifikować, jeśli ich dziecko mieszka w domu przez mniej niż 50% czasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (Program wzmacniania połączeń)
Pacjenci uczestniczą w Programie Wzmacniania Powiązań obejmującym zakotwiczanie pacjentów, aby pomóc swojemu dziecku, rozwijanie umiejętności słuchania, rozwijanie umiejętności słuchania, bycie detektywem w radzeniu sobie dziecka i świętowanie sukcesu przez 5 sesji. Pacjenci otrzymują również zeszyt ćwiczeń, który zawiera teksty z sesji, materiały informacyjne i zadania do wykonania w domu między sesjami.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymuj program ulepszania połączeń
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach EC-opieki paliatywnej (PC) rodziców i dzieci (zgłaszanych przez rodziców) w standaryzowanych kwestionariuszach od stanu początkowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 3 miesięcy
Wyniki wyjściowe zostaną porównane z wynikami po interwencji na tych samych pomiarach. Analiza kowariancji zostanie wykorzystana do sprawdzenia istotnych różnic między wynikami przed i po teście.
Linia podstawowa do 3 miesięcy
Różnice między programem dostarczanym przez telefon a programem dostarczanym osobiście
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Liniowe modelowanie mieszane oparte na oszacowaniu największego prawdopodobieństwa zostanie wykorzystane do przetestowania różnic między programem dostarczanym przez telefon a programem dostarczanym osobiście.
Do 3 miesięcy
Dawkowanie i wierność
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Będzie monitorowany dla każdej sesji interwencyjnej przy użyciu list kontrolnych wydajności, tych samych list kontrolnych, które są używane do monitorowania dawkowania i wierności w badaniu Enhancing Connections (EC). (Każda sesja Programu ma swoją własną unikalną listę kontrolną wydajności, a każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2. Elementy Listy kontrolnej wydajności są specyficzne dla każdej sesji Programu i mają być prowadzone przez edukatora pacjenta. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki edukatora pacjentów i większą pewność, że program został zrealizowany zgodnie z założeniami. Lista kontrolna wydajności służy wyłącznie do monitorowania wydajności programu
Do 3 miesięcy
Czas trwania sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Liczba zrekrutowanych i zatrzymanych pacjentów, śledzona w arkuszach kalkulacyjnych rekrutacji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Monitorowane będą trzy metody rekrutacji: samodzielne skierowanie, polecenie usługodawcy i list rekrutacyjny.
Do 3 miesięcy
Dostosowanie rodziców i dzieci po zakończeniu programu EC-PC, mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z grupy interwencyjnej w EC-RCT (historyczna grupa porównawcza).
Do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wypełnili zestawy kwestionariuszy zarówno przed, jak i po interwencji, bez brakujących danych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Oceniane na początku badania i po interwencji (do 3 miesięcy).
Do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zwrócili zestaw kwestionariuszy zarówno wyjściowy, jak i pointerwencyjny w ciągu 2 tygodni od ich otrzymania
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Oceniane na początku badania i po interwencji (do 3 miesięcy).
Do 14 tygodni
Akceptowalność programu (na sesję, ogólnie, czas trwania programu, odstęp między sesjami interwencyjnymi)
Ramy czasowe: Na Sesji 5, występującej w ciągu maksymalnie 3 miesięcy
Zostanie oceniony na podstawie wywiadu podsumowującego w Sesji 5, który obejmuje przypisane korzyści programu dla rodziców i ich odpowiedzi na treść programu, format, zadania na sesji i w domu.
Na Sesji 5, występującej w ciągu maksymalnie 3 miesięcy
Wskaźnik otrzymywania materiałów przesłanych pocztą zarówno do uczestników, jak i od uczestników (np. podpisanych zgód, danych wyjściowych, materiałów rodziców)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik sukcesu w planowaniu i realizacji sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Na Sesji 5, występującej w ciągu maksymalnie 3 miesięcy
Na Sesji 5, występującej w ciągu maksymalnie 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9480 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-01941 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany nowotwór złośliwy

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj