Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteysten parantamisohjelma parantumattoman syöpäpotilaiden ja heidän lastensa välisen kommunikoinnin parantamiseksi

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Washington

Yhteysten parantamisohjelma palliatiivisessa hoidossa: Lasten hoito

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii Enhancing Connections -ohjelman käyttöä parantamaan parantumatonta syöpää sairastavien potilaiden ja heidän lastensa välistä viestintää. Enhancing Connections -ohjelma on koulutusohjelma, joka voi tarjota potilaille uusia kykyjä parantaa kommunikaatiota lastensa kanssa ja auttaa heitä selviytymään vanhempiensa parantumattomasta syövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa tutkimusprotokollan toteutettavuutta pitkälle edenneillä syöpäpotilailla (rekrytointi/retentio, toimenpiteen annostus ja uskollisuus; ohjelman hyväksyttävyys ohjelmaan ja logistiikka).

II. Arvioida ohjelman lyhyen aikavälin vaikutusta diagnosoitujen vanhempien ja lasten sopeutumiseen käyttämällä ryhmän sisäistä suunnittelua (pre- ja post-test design).

III. Vertaa Enhancing Connections -ohjelman tuloksia loppuun suoritetun vaiheen III kokeen tuloksiin (ryhmäsuunnittelun välillä).

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat Enhancing Connections -ohjelmaan, johon kuuluu potilaiden ankkuroiminen auttamaan lastaan, kuuntelutaitojen lisääminen, kuuntelutaitojen kehittäminen, lapsensa selviytymisen etsivä ja onnistumisen juhliminen 5 istunnon ajan. Potilaat saavat myös työkirjan, joka sisältää tekstiä istunnoista, monisteita ja kotona suoritettavia tehtäviä istuntojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat ovat tukikelpoisia, jos heillä on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen parantumaton syöpä
  • Lue ja kirjoita englantia heidän valitsemiensa kielten joukossa
  • Kotona asuu 5-17-vuotias lapsi, jolle on kerrottu vanhemman syöpädiagnoosi
  • Lapsella ei ole oppimishaasteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat suljetaan pois, jos he ovat kirjoilla saattohoitoon ilmoittautumisen yhteydessä; (he saavat kuitenkin jatkaa tutkimusta, jos he ilmoittautuvat sairaalahoitoon tutkimuksen aloittamisen jälkeen)
  • Vanhemmat eivät ole tukikelpoisia, jos heidän lapsensa asuu kotona alle 50 % ajasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (Enhancing Connections -ohjelma)
Potilaat osallistuvat Enhancing Connections -ohjelmaan, johon kuuluu potilaiden ankkuroiminen auttamaan lastaan, kuuntelutaitojen lisääminen, kuuntelutaitojen kehittäminen, lapsensa selviytymisen etsivä ja onnistumisen juhliminen 5 istunnon ajan. Potilaat saavat myös työkirjan, joka sisältää tekstiä istunnoista, monisteita ja kotona suoritettavia tehtäviä istuntojen välillä.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota Enhancing Connections -ohjelma
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EC-palliatiivisen hoidon (PC) vanhempien ja lasten pisteissä (vanhempien ilmoittamat) standardoiduilla kyselylomakkeilla lähtötasosta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 kuukautta
Peruspisteitä verrataan interventiopisteisiin samoilla mittareilla. Kovarianssianalyysillä testataan merkittäviä eroja ennen testiä ja sen jälkeen saatujen tulosten välillä.
Perustaso jopa 3 kuukautta
Erot puhelimitse toimitetun ja henkilökohtaisesti toimitetun ohjelman välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Lineaarista sekamallinnusta, joka perustuu maksimitodennäköisyysarviointiin, testataan puhelimitse toimitetun ja henkilökohtaisesti toimitetun ohjelman välisiä eroja.
Jopa 3 kuukautta
Annostus ja uskollisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Valvotaan jokaisessa interventioistunnossa suorituskyvyn tarkistuslistoilla, samoilla tarkistuslistoilla, joita käytettiin annostuksen ja tarkkuuden seurantaan Enhancing Connections (EC) -tutkimuksessa. (Jokaisella ohjelman istunnolla on oma ainutlaatuinen suoritusten tarkistuslista ja jokainen kohta arvostellaan 0-2. Suorituskyvyn tarkistuslistan kohdat ovat erityisiä ohjelman jokaiselle istunnolle, jonka potilaskouluttaja toimittaa. Korkeammat pisteet osoittavat potilaskouluttajan parempaa suorituskykyä ja suurempaa luottamusta siihen, että ohjelma toimitettiin suunnitellusti. Suorituskyvyn tarkistuslistaa käytetään vain laitteen suorituskyvyn seuraamiseen
Jopa 3 kuukautta
Interventioistuntojen kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Rekrytoitujen ja pidettyjen potilaiden määrä, jota seurataan rekrytointitaulukoissa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Valvotaan kolmea rekrytointitapaa: itsesuositus, palveluntarjoajan suositus ja rekrytointikirje.
Jopa 3 kuukautta
Vanhempien ja lasten säätö EC-PC-ohjelman päätyttyä standardoidulla kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Verrataan tuloksiin, jotka saatiin interventioryhmästä EC-RCT:ssä (historiallinen vertailuryhmä).
Jopa 3 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttivät sekä lähtötason että toimenpiteen jälkeiset kyselylomakkeet ilman puuttuvia tietoja
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (enintään 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka palauttavat sekä lähtötason että toimenpiteen jälkeiset kyselylomakkeet 2 viikon kuluessa vastaanottamisesta
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (enintään 3 kuukautta).
Jopa 14 viikkoa
Ohjelman hyväksyttävyys (istuntoa kohti, kokonaismäärä, ohjelman kesto, interventioistuntojen välinen aika)
Aikaikkuna: Istunnossa 5, joka tapahtuu enintään 3 kuukauden sisällä
Arvioidaan istunnon 5 selvityshaastattelusta, joka sisältää vanhempien saamat hyödyt ohjelmasta ja heidän vastauksensa ohjelman sisältöön, muotoon, istunnon aikana ja kotona suoritettaviin tehtäviin.
Istunnossa 5, joka tapahtuu enintään 3 kuukauden sisällä
Sekä osallistujille että osallistujilta lähetetyn materiaalin vastaanottoprosentti (esim. allekirjoitetut suostumukset, perustiedot; vanhempien materiaalit)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Onnistumisprosentti interventioistuntojen ajoituksessa ja loppuun saattamisessa
Aikaikkuna: Istunnossa 5, joka tapahtuu enintään 3 kuukauden sisällä
Istunnossa 5, joka tapahtuu enintään 3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9480 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-01941 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa