Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширения связей в улучшении общения между пациентами с неизлечимым раком и их детьми

13 февраля 2019 г. обновлено: University of Washington

Программа расширения связей в паллиативной помощи: забота о детях

В этом пилотном клиническом испытании изучается использование программы расширения связей для улучшения общения между пациентами с неизлечимым раком и их детьми. Программа расширения связей — это образовательная программа, которая может дать пациентам новые навыки для улучшения общения со своими детьми и помочь им справиться с неизлечимым раком их родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить осуществимость протокола исследования у больных раком на поздней стадии (набор/удержание, дозировка и точность вмешательства, приемлемость программы и логистика).

II. Оценить краткосрочное влияние программы на адаптацию родителей и детей с диагнозом, используя внутригрупповой дизайн (дизайн до и после тестирования).

III. Сравнить результаты программы «Расширение связей» с результатами, полученными в ходе завершенного исследования фазы III (межгрупповой план).

КОНТУР:

Пациенты участвуют в программе «Улучшение связей», включающей в себя привязку пациентов к помощи своему ребенку, расширение навыков слушания, развитие навыков слушания, выяснение того, как их ребенок справляется, и празднование успеха в течение 5 сеансов. Пациенты также получают рабочую тетрадь, содержащую тексты с сеансов, раздаточные материалы и домашние задания, которые необходимо выполнять между сеансами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители имеют право на участие, если у них диагностирован неизлечимый рак любого типа.
  • Читать и писать по-английски среди предпочитаемых ими языков
  • Иметь ребенка 5-17 лет, проживающего дома, которому сообщили о диагнозе рака у его родителей.
  • У ребенка нет проблем с обучением

Критерий исключения:

  • Родители будут исключены, если они зачислены в хоспис на момент зачисления; (однако им будет разрешено продолжить участие в исследовании, если они поступят в хоспис после начала исследования)
  • Родители не будут иметь права, если их ребенок проживает в доме менее 50% времени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающий уход (Программа расширения связей)
Пациенты участвуют в программе «Улучшение связей», включающей в себя привязку пациентов к помощи своему ребенку, расширение навыков слушания, развитие навыков слушания, выяснение того, как их ребенок справляется, и празднование успеха в течение 5 сеансов. Пациенты также получают рабочую тетрадь, содержащую тексты с сеансов, раздаточные материалы и домашние задания, которые необходимо выполнять между сеансами.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите программу улучшения связей
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах родителей и детей по EC-паллиативной помощи (PC) (по сообщениям родителей) по стандартизированным опросникам от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
Исходные баллы будут сравниваться с баллами после вмешательства по тем же показателям. Анализ ковариации будет использоваться для проверки существенных различий между оценками до и после тестирования.
Базовый до 3 месяцев
Различия между программой, доставляемой по телефону, и программой, доставляемой лично
Временное ограничение: До 3 месяцев
Линейное смешанное моделирование, основанное на оценке максимального правдоподобия, будет использоваться для проверки различий между программой, доставляемой по телефону, и программой, доставляемой лично.
До 3 месяцев
Дозировка и верность
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет контролироваться каждый сеанс вмешательства с использованием контрольных списков эффективности, тех же контрольных списков, которые использовались для контроля дозировки и точности в испытании Enhancing Connections (EC). (Каждая сессия Программы имеет свой собственный уникальный контрольный список результатов, и каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2. Пункты Контрольного списка эффективности относятся к каждому сеансу Программы, проводимому преподавателем пациентов. Более высокие баллы означают более высокую эффективность преподавателя пациентов и большую уверенность в том, что Программа реализована так, как было задумано. Контрольный список производительности используется только для контроля производительности
До 3 месяцев
Продолжительность интервенционных сеансов
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Количество набранных и удержанных пациентов, отслеживаемое в таблицах набора
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будут контролироваться три метода найма: самостоятельное направление, направление поставщика и письмо о наборе.
До 3 месяцев
Адаптация родителей и детей по завершении программы EC-PC, измеряемая с помощью стандартизированного опросника
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будут сравниваться с результатами, полученными в группе вмешательства в EC-RCT (группа исторического сравнения).
До 3 месяцев
Процент участников, заполнивших наборы вопросников как на исходном уровне, так и после вмешательства, и не было пропущенных данных
Временное ограничение: До 3 месяцев
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (до 3 месяцев).
До 3 месяцев
Процент участников, которые возвращают наборы вопросников как исходного уровня, так и после вмешательства в течение 2 недель после получения
Временное ограничение: До 14 недель
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства (до 3 месяцев).
До 14 недель
Приемлемость программы (за сеанс, в целом, продолжительность программы, интервал между сеансами вмешательства)
Временное ограничение: На сеансе 5, происходящем в течение до 3 месяцев
Будет оцениваться на основе итогового интервью на Сессии 5, которое включает приписываемые родителями успехи программы и их ответы на содержание программы, формат, сессионные и домашние задания.
На сеансе 5, происходящем в течение до 3 месяцев
Скорость получения отправленных по почте материалов как участникам, так и от участников (например, подписанные согласия, исходные данные, материалы родителей)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровень успеха в планировании и завершении интервенционных сеансов
Временное ограничение: На сеансе 5, происходящем в течение до 3 месяцев
На сеансе 5, происходящем в течение до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9480 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-01941 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутое злокачественное новообразование

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться