Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Enhancing Connections při zlepšování komunikace mezi pacienty s nevyléčitelnou rakovinou a jejich dětmi

13. února 2019 aktualizováno: University of Washington

Program Enhancing Connections v paliativní péči: Péče o děti

Tato pilotní klinická studie studuje využití programu Enhancing Connections ke zlepšení komunikace mezi pacienty s nevyléčitelnou rakovinou a jejich dětmi. Program Enhancing Connections je vzdělávací program, který může pacientům poskytnout nové kompetence ke zlepšení komunikace s dětmi a pomoci jim vyrovnat se s nevyléčitelnou rakovinou jejich rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Otestovat proveditelnost protokolu studie u pacientů s pokročilou rakovinou (nábor/udržení, dávkování a věrnost intervence; přijatelnost programu; a logistika).

II. Vyhodnotit krátkodobý dopad programu na přizpůsobení diagnostikovaných rodičů a dětí pomocí vnitroskupinového designu (design před a po testu).

III. Porovnat výsledky programu Enhancing Connections s výsledky získanými z dokončené studie fáze III (mezi skupinami).

OBRYS:

Pacienti se účastní programu Enhancing Connections Program, který zahrnuje ukotvení pacientů, aby pomohli svému dítěti, přidali k naslouchacím dovednostem, stavěli na naslouchacích dovednostech, byli detektivem toho, jak se jejich dítě vyrovnává, a slaví úspěch po dobu 5 sezení. Pacienti také obdrží pracovní sešit, který obsahuje text ze sezení, podklady a domácí úkoly, které mají být dokončeny mezi sezeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče budou mít nárok, pokud mají diagnózu nevyléčitelné rakoviny jakéhokoli typu
  • Číst a psát anglicky mezi jazyky, které si zvolí
  • Mít doma dítě ve věku 5-17 let, kterému byla sdělena diagnóza rakoviny jeho rodičů
  • Dítě nemá problémy s učením

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče budou vyloučeni, pokud jsou v době zápisu zapsáni do hospice; (bude jim však umožněno pokračovat ve studiu, pokud se po zahájení studia zapíší do hospice)
  • Rodiče nebudou způsobilí, pokud jejich dítě žije v domácnosti méně než 50 % času

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (program Enhancing Connections)
Pacienti se účastní programu Enhancing Connections Program, který zahrnuje ukotvení pacientů, aby pomohli svému dítěti, přidali k naslouchacím dovednostem, stavěli na naslouchacích dovednostech, byli detektivem toho, jak se jejich dítě vyrovnává, a slaví úspěch po dobu 5 sezení. Pacienti také obdrží pracovní sešit, který obsahuje text ze sezení, podklady a domácí úkoly, které mají být dokončeny mezi sezeními.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte program pro vylepšení připojení
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre EC-paliativní péče (PC) rodičů a dětí (zprávěno rodiči) na standardizovaných dotaznících od výchozího stavu po pointervenční
Časové okno: Základní až 3 měsíce
Výchozí skóre bude porovnáno se skóre po intervenci u stejných měření. Analýza kovariance bude použita k testování významných rozdílů mezi skóre před a po testu.
Základní až 3 měsíce
Rozdíly mezi programem doručovaným po telefonu a programem doručovaným osobně
Časové okno: Až 3 měsíce
Lineární smíšené modelování založené na odhadu maximální věrohodnosti bude použito k testování rozdílů mezi programem dodaným telefonicky a osobně dodaným programem.
Až 3 měsíce
Dávkování a věrnost
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude monitorován pro každé intervenční sezení pomocí kontrolních seznamů výkonu, stejných kontrolních seznamů, které se používají ke sledování dávkování a věrnosti ve studii Enhancing Connections (EC). (Každá relace programu má svůj vlastní jedinečný kontrolní seznam výkonnosti a každá položka je hodnocena od 0 do 2. Položky kontrolního seznamu výkonu jsou specifické pro každou relaci Programu, kterou má poskytnout edukátor pacientů. Vyšší skóre znamenají vyšší výkon ze strany pedagoga pacientů a větší jistotu, že program byl poskytnut tak, jak byl navržen. Kontrolní seznam výkonu se používá pouze ke sledování výkonu
Až 3 měsíce
Délka intervenčních sezení
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Počet přijatých a udržených pacientů, sledovaný v náborových tabulkách
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou sledovány tři způsoby náboru: doporučení od sebe, doporučení poskytovatele a náborový dopis.
Až 3 měsíce
Přizpůsobení rodiče a dítěte po dokončení programu EC-PC, měřeno standardizovaným dotazníkem
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány s výsledky získanými od intervenční skupiny v EC-RCT (historická srovnávací skupina).
Až 3 měsíce
Procento účastníků, kteří vyplnili základní i postintervenční sady dotazníků bez chybějících údajů
Časové okno: Až 3 měsíce
Hodnoceno na začátku a po intervenci (až 3 měsíce).
Až 3 měsíce
Procento účastníků, kteří vrátí základní i pointervenční sady dotazníků do 2 týdnů od obdržení
Časové okno: Až 14 týdnů
Hodnoceno na začátku a po intervenci (až 3 měsíce).
Až 14 týdnů
Přijatelnost programu (na relaci, celkově, trvání programu, interval mezi intervenčními sezeními)
Časové okno: Na 5. relaci, ke které dojde do 3 měsíců
Bude posouzeno z debriefingového rozhovoru v Session 5, který zahrnuje přínosy programu připsané rodiči a jejich reakce na obsah programu, formát, v relaci a domácí úkoly.
Na 5. relaci, ke které dojde do 3 měsíců
Míra přijímání materiálů zaslaných poštou účastníkům i od účastníků (např. podepsané souhlasy, základní údaje, materiály rodičů)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Míra úspěšnosti při plánování a dokončení intervenčních sezení
Časové okno: Na 5. relaci, ke které dojde do 3 měsíců
Na 5. relaci, ke které dojde do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9480 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-01941 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý maligní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit