脊髄損傷者の動力付き外骨格 ((PEPSCI))
CSP #2003 - 脊髄損傷者の外骨格補助歩行: 生活の質への影響
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックによる管理上の保留。
背景 脊髄損傷 (SCI) の退役軍人は、固定化の結果として、二次的な医学的および生活の質 (QOL) の多くの不利な変化を経験しています。 負傷後のリハビリテーションを完了し、移動することができない SCI の退役軍人は、移動のための標準治療 (SOC) として車椅子を受け取ります。 電動外骨格は、サポート用の外部フレームワークと、地上での歩行を支援するコンピューター制御の電動股関節と膝関節を提供することにより、モビリティの代替形態として最近利用可能になった技術です。
研究の質問 (目的) 6 か月の慢性 SCI を患い、医学的に安定しており、SOC として車椅子を使用し、さらに自宅や地域社会の環境で外骨格補助歩行 (EAW) 装置を使用している退役軍人は、メンタルヘルスの臨床的に意味のある正味の改善を持っていますか? 、膀胱、腸、および疼痛の患者報告アウトカムは、SOC のみを使用する患者と比較して? さらに、参加者の家庭やコミュニティで 4 か月間 EAW デバイスを使用すると、全体の体脂肪量が減少しますか? 研究デザイン 2グループ（介入および対照）の無作為化臨床試験は、1年間の実現可能性コンポーネントで実施されます。 介入グループは、SOC と EAW を受け取ります。 コントロール グループは SOC のみを受け取ります。 この研究は完了するまでに合計 7 年を要し、研究サイトとして 15 の VA SCI サービスが含まれます。 実現可能性フェーズでは、最初に 6 つのサイトを開始し、1 年後に 4 つのサイトを開始し、2 年後に他の 5 つのサイトを開始するという段階的な開始を使用して採用されます。 これらの最初の 6 つのサイトは、スタートアップ活動 [雇用、トレーニング、機器の調達、中央治験審査委員会 (CIRB) の事務処理など]、採用率、および価値のあるその他の問題を評価するために使用されます。研究の成功した完了。 得られた教訓は、残りのサイトに実装されます。
VA との関連性 James J. Peters VA Medical Center (ニューヨーク州ブロンクス) で実施されたパイロット研究では、参加者に週 4 ～ 6 時間歩く能力を提供することにより、精神的および感情的な健康、身体的健康、および体組成の改善が実証されました。 3ヶ月から5ヶ月かけて。 2014 年 7 月の時点で、食品医薬品局 (FDA) は「動力付き外骨格」に対してクラス 2 の指定を確立しました。 現在までに、1 つのデバイス (ReWalk ) が施設および家庭での使用について FDA クラス 2 の承認を受けており、現在処方箋によって入手可能です。 退役軍人局 (DVA) は、米国の SCI 患者に対する最大の単一プロバイダーであり、推定 42,000 人の SCI 退役軍人のうち約 26,000 人をケアしています。 VA は現在、SCI を持つ退役軍人がこの技術を家庭/コミュニティで利用できるようにするために、このデバイスを使用するように訓練するためのインフラストラクチャを欠いています。 制御された調査研究は、家庭および地域環境における電動外骨格の有効性、使用量、および安全性を実証するための最適な方法であると予想されます。調査結果はすぐに臨床ケアに転送できます。
研究参加者の数（サンプルサイズ） 160 人の参加者（80/グループ）が無作為化されます。 15 の研究施設のそれぞれが、100 人の潜在的な参加者を事前にスクリーニングし、60 人の参加者をスクリーニングして、15 の施設で無作為化された 160 人の目標に到達することが期待されます。
参加サイト 15 の SCI サービスが、潜在的な採用数 (N=13,606 のサイトの集水域での SCI を持つ退役軍人の総数、および N=7,022 がこれらのサイトで毎年フォローされている) と地理的な場所に基づいて選択され、国。 15 のサイトには、ボストン、リッチモンド、セントルイス、タンパ、ミルウォーキー、ミネアポリス、ダラス、ヒューストン、パロ アルト、ロング ビーチ、オーガスタ、サン アントニオ、ブロンクス、クリーブランド、アルバカーキが含まれます。 これらの 15 のサイトのうち、5 つは VA Cooperative Studies Program (CSP) Network of Dedicated Enrollment Sites (NODES) です。
参加者の受け入れ期間 (調査期間) CS #2003 の調査期間は、合計 7 年間になると予測されています。最初の 6 つのサイトには開始年があり、その後、1 年から 4 年の間に参加者の登録/データ収集が続きます。 5 年目、合計 6 年間の継続的なデータ収集/クローズアウト。 次の 4 つのサイトは、最初の 6 つのサイトの 1 年後に開始し、次の 5 年間は同じ登録、データ収集、終了スケジュールに従います。 次の 5 つのサイトは、4 つのサイトの 1 年後に開始され、同じ登録、データ収集、終了スケジュールに従います。 15のサイトはすべて6年後に閉鎖され、調整センターと議長室がデータ分析と原稿執筆を完了するためにさらに1年あるため、研究の合計時間は7年です. 両方のグループの参加者は、この研究に 33 週間を費やすよう求められます。 対照群の参加者には、医療センターで EAW トレーニングを受けるための追加の 8 週間が提供されますが、結果データは収集されません。
治療（フォローアップ） テストされている介入は、電動外骨格の家庭および/またはコミュニティでの 4 か月間の使用です。
参加者サンプルの定義 (研究集団) 160 人の男性または女性の退役軍人または軍人で、慢性 SCI を患っており、期間が 6 か月、年齢が 18 歳で、手を機能的に使用しており、医学的に安定しており、屋内および屋外での移動に車椅子を使用している。審査対象となります。 潜在的な参加者はすべて、SCIの退役軍人または軍人になります。 研究参加者は、適格基準を満たし、サイト調査官によって承認された入院患者を除いて、通常は外来患者です（たとえば、一部の入院患者は車椅子のフィッティングまたは別の非医学的理由で入院している可能性があります）。 脊髄損傷の非退役軍人は資格がありません。
治療群 すべての参加者は、SOC と EAW または SOC のみの 2 つの群に無作為に割り付けられた 4 か月間の治療を受けます。
エンドポイント 主要な結果の 1 つは、退役軍人 Rand-36 (MCS/VR-36) のメンタル コンポーネント サマリーです。 主要な結果 2 は、SCI-QOL 膀胱管理困難、腸管理困難、および疼痛干渉項目バンクの合計 T スコアになります。 主要な副次的結果は、総体脂肪量になります。 2 つの主要な転帰と主要な副次転帰は、臨床的に意味のあるスコアの変化を達成した各グループの参加者の割合として分析されます。 エンドポイントは、これらの結果の成功または失敗になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30904
- Charlie Norwood VA Medical Center, Augusta, GA
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の退役軍人または現役軍人。
- 外傷性または非外傷性 SCI 6 か月の SCI の期間。
- 屋内および屋外での移動のための車椅子利用者。
デバイスとの人体計測の互換性:
- 重さ
- 太ももの丈が 14 ～ 19 インチ (36 ～ 48 cm)、
- シャンクの長さは 17 ～ 22 インチ (43 ～ 55 cm)。
- 変更なしで松葉杖を手に持つことができます。
- 訓練セッションの約 3 分の 1 に参加でき、家庭や地域社会で支援してくれる同伴者を持つことができる。と
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- SCI以外の神経損傷の診断;
- 神経学的状態の変化をもたらすと予想される進行性の状態;
- サイトの医師によって禁忌であると判断された重度の併発疾患、病気、または状態;
- -治癒していない、または不安定な外傷性または影響の大きい下肢骨折（以下の定義） 治験担当医の臨床的判断である、立位および歩行を除外する任意の期間;
- 膝の骨密度 < 0.60 gm/cm2;
- -総股関節BMD Tスコア<-3.5;
- 脊髄損傷による下肢の脆弱性、最小限の外傷または低衝撃骨折（以下の定義）;
- サイトの医師によって禁忌であると判断された治療不可能な重度の痙縮;
- 股関節で 15 度を超える屈曲拘縮および/または膝で 10 度を超える屈曲拘縮;
- 装具で調整できない足首の可動域の制限 (底屈 > 00);
- -未治療または制御されていない高血圧（収縮期血圧> 140 mmHg; 拡張期血圧> 90 mmHg）;
- 未解決の起立性低血圧（収縮期血圧）
- 腕、体幹、骨盤領域、または下肢の現在の褥瘡;
- 研究目的と矛盾する可能性のある医療記録または病歴における精神病理学の文書;および/または
- -研究期間中に妊娠または妊娠を計画している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外骨格 + 標準治療 (SOC)
患者は、自宅で使用するための外骨格補助歩行装置を 4 か月間受け取ります。
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外骨格補助歩行装置
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介入なし：スタンダード オブ ケア (SOC)
患者は標準治療を受ける（車椅子使用）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無作為化されたすべての参加者のMCSの改善
時間枠：ベースライン評価から介入後 4 か月への変更
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ベースライン評価から介入後4か月までの退役軍人Rand-36（VR-36）のメンタルヘルスコンポーネントサマリー（MCS）で4ポイント以上の変化を持つ無作為化された参加者の数。
MCS の可能な範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど精神的健康度が高いことを示します。
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ベースライン評価から介入後 4 か月への変更
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無作為化されたすべての参加者におけるSCI-QOLの身体医学的健康ドメインの改善
時間枠：ベースライン評価から介入後 4 か月への変更
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ベースライン評価から介入後4か月までにSCI-QOL Physical Medical Health Domain（PMH）が10％以上減少した無作為化された参加者の数。
PMH スコアは、Bladder Management Difficulties、Bowel Management Difficulties、Pain Interference 項目バンクからの SCI-QOL スコアの合計です。
PMH スコアの可能な範囲は 110 から 253 で、スコアが低いほど身体的な健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン評価から介入後 4 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無作為化されたすべての参加者の総体脂肪減少
時間枠：介入後4ヶ月
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ベースライン評価から介入後4か月までの総体脂肪損失が1kg以上の無作為化された参加者の数
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介入後4ヶ月
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4か月の介入フェーズを完了した参加者のメンタルヘルスコンポーネントサマリー（MCS）の改善。
時間枠：介入後4ヶ月
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4か月の介入フェーズを完了した参加者のうち、退役軍人Rand-36（VR-36）のメンタルヘルスコンポーネントサマリー（MCS）がベースライン評価から4ポイントに4ポイント以上増加した参加者の数介入後数ヶ月。
MCS の可能な範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど精神的健康度が高いことを示します。
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介入後4ヶ月
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4 か月の介入フェーズを完了した参加者における SCI-QOL 身体医学的健康ドメインの改善。
時間枠：介入後4ヶ月
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ベースラインからの脊髄損傷の生活の質（SCI-QOL）の身体的医学的健康ドメイン（PMH）が10％以上改善（減少）した、4か月の介入フェーズを完了した参加者のうちの参加者の数介入後4か月までの評価。
PMH スコアは、Bladder Management Difficulties、Bowel Management Difficulties、Pain Interference 項目バンクからの SCI-QOL スコアの合計です。
PMH スコアの可能な範囲は 110 から 253 で、スコアが低いほど身体的な健康状態が良好であることを示します。
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介入後4ヶ月
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4ヶ月の介入段階を完了した参加者の総体脂肪減少。
時間枠：介入後4ヶ月
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ベースライン評価から介入後4か月までの総体脂肪損失が1kg以上で、4か月の介入段階を完了した参加者のうち、参加者の数
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介入後4ヶ月
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メンタルヘルスコンポーネントサマリー（MCS）の変更
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月までの退役軍人 Rand-36 (VR-36) のメンタルヘルス コンポーネント サマリー (MCS) の平均差スコア。
MCS の可能な範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど精神的健康度が高いことを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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SCI-QOL フィジカルメディカルヘルスドメインの変更
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月までの SCI-QOL 身体医療健康ドメインの平均差スコア。
PMH スコアは、Bladder Management Difficulties、Bowel Management Difficulties、Pain Interference 項目バンクからの SCI-QOL スコアの合計です。
PMH スコアの可能な範囲は 110 から 253 で、スコアが低いほど身体的な健康状態が良好であることを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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総体脂肪の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月までの総体脂肪の変化
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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SCI-QOL社会参加ドメインの変更
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月までの SCI-QOL 社会健康ドメインの平均差スコア。
社会的健康領域スコアは、社会的役割と活動への参加能力、社会的役割と活動への満足度、および自立項目バンクからの SCI-QOL スコアの合計です。
社会的健全性ドメイン スコアの可能な範囲は 78 ～ 191 で、スコアが高いほど社会的健全性が高いことを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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SCI-QOLのポジティブな感情的制約の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までの SCI-QOL ポジティブな感情的制約の平均差スコア。
ポジティブな感情的制約のスコアは、ポジティブな影響と幸福、自尊心、回復力の項目バンクからの SCI-QOL スコアの合計です。
ポジティブな感情的制約スコアの可能な範囲は 63 ～ 199 で、スコアが高いほど感情的な健康状態が良好であることを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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SCI-QOLの負の感情的制約の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までの SCI-QOL の負の感情的制約の平均差スコア。
Negative Emotional Constraints スコアは、不安、うつ病、悲嘆、トラウマ、スティグマ項目バンクからの SCI-QOL スコアの合計です。
Negative Emotional Constraints スコアの可能な範囲は 182 ～ 405 で、スコアが低いほど感情的な健康状態が良好であることを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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SCI機能指数（FI）の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までの SCI 機能指標 (FI) の平均差スコア。
身体機能の SCI 機能指数は、基本的な可動性、歩行、微細運動、セルフケア、および車椅子の可動性のアイテム バンクの合計です。
SCI Functional Index の可能な範囲は 188 ～ 408 で、スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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睡眠障害の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までの患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 睡眠障害の平均差 T スコア。
PROMIS の可能な範囲は 28.9 ～ 76.5 で、スコアが高いほど睡眠障害が多いことを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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参加者の厳しさに対する印象の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までのグローバル インプレッション オブ チェンジ スケールからの脊髄損傷の重症度の参加者の印象の平均差。
参加者の重症度の印象の可能な範囲は 1 ～ 7 で、スコアが高いほど脊髄損傷の重症度の印象が悪いことを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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厳しさの同行者印象の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までのグローバル インプレッション オブ チェンジ スケールからの脊髄損傷の重症度に関するコンパニオンの印象の平均差。
コンパニオンの重症度の印象の可能な範囲は 1 ～ 7 で、スコアが高いほど脊髄損傷の重症度の印象が悪いことを示します。
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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排便時間
時間枠：介入後4ヶ月
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7 日間にわたる、排便 1 日あたりの排便に費やされた時間。
回答は、次のオプションを使用して 5 点のリッカート スケールを使用して収集されました。5 ～ 15 分。 15分から30分; 30分から60分; 1〜3時間; 3時間以上。
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介入後4ヶ月
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排便エピソードの頻度
時間枠：介入後4ヶ月
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7 日間の排便の頻度。
応答は、次のオプションを使用して 5 点のリッカート尺度を使用して収集されました。7 回以上。 5〜6回; 3〜4回; 1〜2回;なし。
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介入後4ヶ月
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腸の動きのための手動/指の刺激
時間枠：介入後4ヶ月
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7 日間以上の排便のために手動/指の刺激が必要でした。
応答は、次のオプションを使用して 5 点のリッカート スケールを使用して収集されました。 1回だけ;何回か;ほとんどの時間;毎回。
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介入後4ヶ月
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排便のための経口薬
時間枠：介入後4ヶ月
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7日間以上の排便を助けるために必要な経口薬。
応答は、次のオプションを使用して 5 点のリッカート スケールを使用して収集されました。 1回だけ;何回か;ほとんどの時間;毎回。
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介入後4ヶ月
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排便のための浣腸または洗浄
時間枠：介入後4ヶ月
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腸の動きを助けるために必要な浣腸または洗浄は、7 日間にわたって行われます。
応答は、次のオプションを使用して 5 点のリッカート スケールを使用して収集されました。 1回だけ;何回か;ほとんどの時間;毎回。
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介入後4ヶ月
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排便コントロール
時間枠：介入後4ヶ月
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7日以上の腸事故。
回答は、次のオプションを使用して 5 点のリッカート尺度を使用して収集されました。漏れや事故はありません。漏れまたは事故1〜2回;漏れや事故が3〜4回。漏れや事故が5〜6回。 7回以上の漏洩または事故。
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介入後4ヶ月
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便の硬さ
時間枠：介入後4ヶ月
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ブリストル スツール スケールによる 7 日間の便の硬さ。
Bristol Stool Scale は、便を 7 つのグループに分類します。ソーセージの形をしていますが、ゴツゴツしています。ソーセージのように、表面にひびが入っています。蛇のように滑らかで柔らかい。柔らかい塊 (簡単に通過);ふわふわの小片、どろどろの便。水っぽい、完全に液体。
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介入後4ヶ月
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腹部脂肪量の変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までの、骨密度スキャンから測定された内臓脂肪組織量の変化 (グラム単位)
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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高密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までの高密度リポタンパク質コレステロールの変化 (ミリグラム/デシリットル (mg/dL))
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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低密度リポタンパク質コレステロールの変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、および介入後 4 か月までの低密度リポタンパク質コレステロールの変化 (ミリグラム/デシリットル (mg/dL))
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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総コレステロールの変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月までの総コレステロールの変化 (ミリグラム/デシリットル (mg/dL))
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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トリグリセリドの変化
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月までのトリグリセリドの変化 (ミリグラム/デシリットル (mg/dL))
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価の変更 (HOMA-IR)
時間枠：トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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ベースラインからトレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月までの、インスリン抵抗性に対する恒常性モデル評価 (HOMA-IR) の変化。
HOMA-IR= 空腹時インスリン (mIU/ml) x 空腹時血糖 (mg/dl) / 405.
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トレーニング/オリエンテーション後、介入後 2 か月、介入後 4 か月。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ann M Spungen, EdD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
リウォーク 6.0の臨床試験
-
ReWalk Robotics, Inc.Spaulding Rehabilitation Hospital; Kessler Foundation; TIRR Memorial Hermann; Shirley Ryan AbilityLab と他の協力者わからない
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of Education完了
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical Center完了
-
The Cleveland ClinicSalient Surgical Technologies完了
-
Janssen Pharmaceutical K.K.引きこもった