進行した高悪性度の卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者の治療における手術前のアダボセルチブ

包含基準:

• -癌腫症の存在、および/または癌抗原（CA）125の上昇、および/または卵巣腫瘤の存在に基づいて、または裁量で、進行期の高悪性度漿液性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌と推定される患者担当医の
• -治験薬を開始してから少なくとも13日から最大28日まで、一次細胞減少手術を受けることが医学的に可能であると判断された医師
• -高悪性度漿液性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌に対する以前の治療なし
• 患者は経口薬を飲み込み、許容できなければならず、AZD1775 の吸収を妨げるような胃腸疾患を患っていてはなりません (例: 制御不能な吐き気、嘔吐、または下痢;吸収不良症候群;潰瘍性疾患);注: 患者は、経皮的内視鏡的胃瘻 (PEG) チューブを持っていないか、完全静脈栄養 (TPN) を受けていない可能性があります。
• -好中球の絶対数> = 1,500 / mcL（治療開始前の7日以内）
• -ヘモグロビン>= 9 gm / dL（治療開始前の7日以内）
• 血小板 >= 100,000/mcL (治療開始前 7 日以内)
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN) (治療開始前 7 日以内)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 2.5 x 正常値の上限。ただし、肝臓が腫瘍に関与している場合を除きます。その場合、AST および ALT は =< 5 x 正常値の上限値でなければなりません。治療開始）
• -クレアチニンクリアランス> 50 mL /分（Cockcroft Gault推定によって評価）およびクレアチニン<1.5 x ULN（治療開始前の7日以内）
• -患者は0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスを持っている必要があります
• 出産の可能性のある女性（WoCBP）は、研究参加前の2週間、研究期間中、およびAZD1775の最終投与後90日間、許容される避妊が行われている場合にのみ含めることができます。 WoCBP は、外科的に無菌ではない人 (すなわち、両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または完全な子宮摘出術) または閉経後 (別の医学的原因のない月経のない 12 か月と定義される) と定義されます。許容される避妊方法には、患者の好みの通常のライフスタイルの選択に沿った真の禁欲、卵管結紮、精管切除されたパートナー、バリア法（例、キャップと殺精子剤、スポンジと殺精子剤、横隔膜と殺精子剤、または男性用コンドームと殺精子剤）が含まれます。 、子宮内避妊器具法（例、カッパーTまたはレボノルゲストレル放出子宮内システム）、またはホルモン法（例、エストロゲンおよび/またはプロゲステロン剤を含み、経口、皮下、経皮を介して投与される、登録され市販されている避妊薬） 、インプラント、ホルモンショットまたは注射、組み合わせピル、ミニピルまたはパッチとしての子宮内または筋肉内経路）;すべての避妊方法（完全な禁欲を除く）は、性交のための男性の性的パートナーによるコンドームの使用と組み合わせて使用​​する必要があります。定期的な禁欲、リズム法、離脱法は避妊法として認められていません。すべての WoCBP は、治療の開始を検討する前の 3 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -女性は研究薬を服用している間授乳してはいけません
• -患者はインフォームドコンセントを理解し、喜んで署名することができなければなりません

除外基準:

• -卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの以前の治療
• -この疾患または他の疾患に対する他の治験薬または追加の抗がん剤の現在の受領
• -神経学的に安定した、治療された脳転移以外の既知の中枢神経系（CNS）疾患-少なくとも2週間の治療後に進行または出血の証拠がない転移として定義されます
• 他の活動性がんの存在;過去 3 年以内に決定的な局所治療を受け、再発の可能性が低いと考えられるステージ I のがん患者が対象となります。 -以前に治療された上皮内癌（すなわち、非侵襲性）のすべての患者は適格であり、以前の非黒色腫皮膚癌の患者も同様です
• 主要な外科的処置 = < 試験治療の開始から 28 日、または軽度の外科的処置 = < 7 日 (腹腔鏡検査時に行われた軽微な処置は許可されます); port-a-cat 配置後の待機は不要
• 大量の腹水、麻薬を必要とする痛み、または労作時の息切れを含む、推定される診断からの重大な症状の負担
• -治療開始前6か月以内の心筋梗塞、症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会>クラスII）、不安定狭心症、または投薬を必要とする不安定な不整脈
• -研究登録時の補正QT間隔（QTc）> 470ミリ秒（フリデリシア補正式で計算）または先天性QT延長症候群
• P-糖タンパク質 (P-gP) の阻害剤または基質、シトクロム P450 ファミリー 1 サブファミリー A メンバー 2 (CYP1A2) の基質、治療範囲が狭い場合、シトクロム P450 ファミリー 2 サブファミリー C メンバー 19 (CYP2C19) の感受性基質の場合は注意が必要です。 ) または治療範囲の狭い CYP2C19 基質は、AZD1775 と共に投与されます。
• ハーブ製剤は研究を通して許可されていません。これらの漢方薬には、セントジョンズワート、カバ、エフェドラ（マオウ）、イチョウ葉、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、ヨヒンベ、ノコギリパルメット、高麗人参が含まれますが、これらに限定されません。 -グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、グレープフルーツハイブリッド、セビリアオレンジ、ポンメロ、およびエキゾチックな柑橘類を避けたくない 治験薬の投与の14日前から、および治験薬との潜在的なCYP3A4相互作用による治験全体の間。オレンジジュースは許可されています
• -研究治療の構成要素に対する既知の過敏症または禁忌
• 妊娠中または授乳中
• -治験責任医師が判断した場合、重度または制御不能な全身性疾患の証拠（例：重度の肝障害、間質性肺疾患[両側性、びまん性、実質性肺疾患]、制御不能な慢性腎疾患[糸球体腎炎、腎炎症候群、ファンコニ症候群または尿細管性アシドーシス） ])、深刻な活動性感染症、現在の不安定または代償不全の呼吸器または心臓の状態、または制御されていない高血圧症 (血圧 >= 140/90)、活動性出血素因、または B 型肝炎、C 型肝炎、およびヒト免疫不全ウイルスを含む活動性感染症;慢性疾患や感染症のスクリーニングは不要
• 治験責任医師の判断によると、患者は治験に参加するのに不適切であり、患者は治験の手順、制限、および要件を順守する可能性が低い
• -被験者は、シトクロムP450ファミリー3サブファミリーAメンバー4（CYP3A4）基質またはCYP3A4基質に敏感であることが知られている処方薬または非処方薬またはその他の製品を持っていました治療指数が狭い、またはCYP3A4の中程度から強力な阻害剤/誘導剤であることができません-投与1日目の2週間前に中止され、治験薬の最後の投与から2週間後まで治験中保留されます;この研究中のアプレピタントまたはホスアプレピタントの同時投与は禁止されています
• AZD1775 は、乳がん耐性タンパク質 (BCRP) の阻害剤です。アトルバスタチンを含むスタチンの使用は禁止されており、患者は非乳がん耐性タンパク質 (BCRP) の代替薬に移行する必要があります。