R-(-)-ゴシポール酢酸とレナリドマイドおよびデキサメタゾンによる再発症候性多発性骨髄腫患者の治療

包含基準:

• 計算されたクレアチニン クリアランス (Cockcroft-Gault 式を使用) >= 60 mL/分
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1000/mm^3
• 血小板数 >= 75000/mm^3
• ヘモグロビン >= 8.0 g/dL
• -患者は再発し、症候性の多発性骨髄腫を持っている必要があります

• -次の少なくとも1つによって定義される多発性骨髄腫の測定可能な疾患：

  • 血清モノクローナルタンパク質 >= 1.0 g/dL
  • > 24 時間電気泳動で尿中に 200 mg を超えるモノクローナルタンパク質
  • -血清免疫グロブリン遊離軽鎖>= 10 mg / dLおよび異常な血清免疫グロブリン遊離軽鎖カッパ対ラムダ比
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1または2
• -患者は少なくとも1つの以前のレジメンを受けていなければなりません
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• -陰性の妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
• -フォローアップのために登録機関に戻ることをいとわない（研究の積極的なモニタリング段階中）
• -相関研究目的で骨髄および血液サンプルを提供する意思がある

除外基準:

• 意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症（MGUS）またはくすぶり型骨髄腫
• -多発性骨髄腫に対して3つ以上の以前の治療レジメンを受けた患者
• 積極的な治療を必要とするその他の悪性腫瘍;例外: 子宮頸部の非メラニン性皮膚がんまたは上皮内がん。注：以前に悪性腫瘍の病歴がある場合、そのがんに対して他の特定の治療を受けていてはなりません

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある男性または女性
• -患者が試験に参加する能力を妨げるその他の併存疾患。 コントロールされていない感染、代償されていない心臓または肺の病気
• -その他の同時化学療法、放射線療法、または調査中と見なされる補助療法;注：ビスフォスフォネートは治療ではなく支持療法と見なされるため、プロトコル治療中は許可されます
• 免疫調節剤による重度の皮膚反応（中毒性表皮壊死）の既往
• -大手術 = < 研究登録の 14 日前
• -レナリドマイド治療による深部静脈血栓症（DVT）予防の使用を妨げる併発する医学的問題
• -心不整脈、うっ血性心不全、狭心症、または心筋梗塞を含む現在の制御されていない心血管状態の証拠= <登録の6か月前
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
• -調査官の意見では、このプロトコルによる治療の完了を潜在的に妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患
• -研究薬、その類似体、またはさまざまな製剤の賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー