재발성 증상성 다발성 골수종 환자 치료에서 레날리도마이드 및 덱사메타손과 R-(-)-고시폴 아세트산

포함 기준:

• 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 방정식 사용) >= 60mL/분
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/mm^3
• 혈소판 수 >= 75000/mm^3
• 헤모글로빈 >= 8.0g/dL
• 환자는 재발 및 증상이 있는 다발성 골수종이어야 합니다.

• 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 다발성 골수종의 측정 가능한 질병:

  • 혈청 단클론 단백질 >= 1.0g/dL
  • > 24시간 전기영동에서 소변 내 단클론 단백질 200 mg
  • 혈청 면역글로불린 유리 경쇄 >= 10 mg/dL 및 비정상 혈청 면역글로불린 카파 대 람다 유리 경쇄 비율
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 환자는 최소 1회 이상의 이전 요법을 받았어야 합니다.
• 정보에 입각한 서면 동의 제공
• 음성 임신 테스트 수행 =< 등록 7일 전, 가임 여성에 한함
• 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 동안)
• 상관 연구 목적으로 골수 및 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

• 의미 미확인 단클론 감마글로불린병증(MGUS) 또는 아급성 골수종
• 다발성 골수종에 대해 이전에 3개 이상의 치료 요법을 받은 환자
• 적극적인 치료가 필요한 기타 악성 종양; 예외: 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종; 참고: 이전에 악성 종양의 병력이 있는 경우 암에 대한 다른 특정 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

• 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
• 임상시험에 참여하는 환자의 능력을 방해하는 기타 동반이환, 예. 통제되지 않는 감염, 보상되지 않는 심장 또는 폐 질환
• 기타 동시 화학 요법, 방사선 요법 또는 연구용으로 간주되는 모든 보조 요법 참고: 비스포스포네이트는 요법이 아닌 지지 요법으로 간주되므로 프로토콜 치료 중에 허용됩니다.
• 이전에 면역조절제 사용 시 중증 피부 반응(독성 표피 괴사)
• 대수술 =< 연구 등록 14일 전
• 레날리도마이드 치료와 함께 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방의 사용을 배제하는 동시 의료 문제
• 심장 부정맥, 울혈성 심부전, 협심증 또는 심근경색증을 포함하여 현재 조절되지 않는 심혈관 질환의 증거 = 등록 전 6개월 미만
• 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
• 연구자의 의견으로 본 프로토콜에 따른 치료 완료를 잠재적으로 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환
• 연구 약물, 다양한 제제의 유사체 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기