難治胆管結石の内視鏡治療：スパイグラス＋EHL×乳頭のバルーン拡張 (EHL)

患者を研究に登録する前に、EGHM と TAPF の 2 人の研究者が、ERCP (内視鏡的逆行性胆道膵管造影) + SPYGLASS + EHL の各 10 件の完全な症例を実行し、方法の経験を増やします。

これは、提案された2つの方法の間で困難と考えられる胆管結石の除去の成功を評価する方法の比較研究、前向き無作為化研究です。 付録Iの包含/除外の基準に従って、合計100人の患者が募集されます。無作為化は、コンピューター生成システムを使用して実行されます。 50 人の患者がグループ 1 (Spyglass + 電気油圧式砕石術) に、50 人がグループ 2 (抽出バルーン スイープによる乳頭の静水圧バルーン拡張) に割り当てられます。 内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) が実行され、困難な結石の診断後、2 つの提案された方法の間で無作為化が行われます。 グループ 1 では、胆管の直接可視化システム (「Spyglass Direct Visualization System」) による検査が、困難な結石と部分的な内視鏡的乳頭切除術の診断の直後に行われます。 説明したシステムを使用して胆管にアクセスし、結石を視覚化した後、スパイグラスの作業チャネルを介してプローブを静かに導入し、電気油圧式砕石術を実行します。 断片化が完了すると、システムのスパイグラスが取り除かれ、石の破片が従来の内視鏡的方法で取り除かれます。 グループ 2 では、困難な結石の診断と部分的な内視鏡的乳頭切開を行った後、総胆管の直径によって許容される最大サイズまで、乳頭 (乳頭切開と同様) を静水圧バルーンで拡張し、続いて抽出バルーンでスキャンします。 . 両方のグループで、胆管の Spyglass 胆管鏡検査を使用して結石のクリアランスが確認されます。 研究されたいくつかの方法による結石の除去に失敗した場合、プラスチックステントによる胆道ドレナージが行われます。