転移性HER2陰性およびトリプルネガティブ乳がん（PIQHASSO）におけるPQR309およびエリブリン

包含基準:

• -組織学的/細胞学的に確認された乳がんの診断。 手術不能な局所進行性または転移性乳癌の放射線学的証拠。
• HER2 陰性乳がん (最新の分析生検に基づく) in situ ハイブリダイゼーション検査陰性または免疫組織化学的状態 0、1+ または 2+ として定義。
• -局所進行性および/または転移性の設定で、少なくとも2つ、5つ以下のプリオ化学療法レジメンを受けました。
• 以前の治療には、アントラサイクリンとタキサンを任意の組み合わせまたは順序で含める必要があります。
• 拡張部分の場合:

-in situ ハイブリダイゼーション試験で陰性、または免疫組織化学（IHC）ステータスが 0、1+ または 2+ER で PR ステータスが 10% 未満であると定義されるトリプルネガティブ乳がん。

除外基準:

• -PI3K、mTOR、またはAKT阻害剤による以前の全身治療（エスカレーション部分で許可されています）。
• -エリブリンによる以前の治療（エスカレーション部分で許可されています）。 -PQR309またはエリブリンの賦形剤に対する既知の過敏症。他の承認済みまたは治験中の抗腫瘍剤との同時治療。
• 症候性の中枢神経系転移。 -患者は、CNS転移に対する以前の局所治療を完了している必要があります 治験薬の初回投与の28日以上前（放射線療法および/または手術を含む）。
• -臨床的に明らかな糖尿病（空腹時血糖値> 125mg / dlまたはHbA1c> 7％の治療および/または臨床徴候）、または記録されたステロイド誘発性糖尿病。