Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PQR309 og Eribulin i metastatisk HER2 negativ og tripelnegativ brystkræft (PIQHASSO)

20. marts 2019 opdateret af: PIQUR Therapeutics AG

Et åbent, ikke-randomiseret, multicenter fase 1/2b-studie, der undersøger sikkerhed og effektivitet af PQR309 og Eribulin-kombination hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk HER2-negativ og tripel-negativ brystkræft

Dette studie er et åbent, ikke-randomiseret, multicenter, fase 1/2b (dosiseskalering efterfulgt af udvidelsesdel) undersøgelse, der evaluerer klinisk sikkerhed, effekt og farmakokinetik af PQR309 i kombination med standarddosis af eribulin hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ (eskaleringsdel) og Triple Negativ brystkræft (ekspansionsdel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Det primære formål med eskaleringsdelen er at vurdere den maksimalt tolererede dosis (MTD) af PQR309 kombineret med standarddosis eribulin hos patienter med HER2 negativ brystkræft efter et "modificeret" 3 gange 3 design.
  • For udvidelsesdelen er målet at evaluere effektiviteten af ​​PQR309 i kombination med eribulin hos patienter med Triple Negative Breast Cancer
  • Når MTD'en for kontinuerlig daglig PQR309-dosering er blevet etableret, vil intermitterende skemaer for PQR309 ("2 dage på/ 5 dage fri" eller "mandag / torsdag") blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Barts Cancer Institute
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Churchill Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Insitut Català d´Oncologia
      • Valencia, Spanien
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
    • Catalan
      • Barcelona, Catalan, Spanien, 08035
        • Hospital Universitarsi Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk/cytologisk bekræftet diagnose af brystkræft. Radiologiske tegn på inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft.
  • HER2 negativ brystkræft (baseret på den seneste analyserede biopsi) defineret som en negativ in situ hybridiseringstest eller en immunhistokemisk status på 0, 1+ eller 2+.
  • Modtaget mindst 2 og ikke mere end 5 prio kemoterapeutiske regimer i lokalt fremskredne og/eller metastatiske omgivelser.
  • Forudgående behandling skal omfatte en antracyklin og en taxan i enhver kombination eller rækkefølge.
  • For udvidelsesdelen:

Triple-negativ brystkræft defineret som en negativ in situ hybridiseringstest eller en immunhistokemi (IHC) status på 0,1+ eller 2+ER abnd PR status <10 % ved lokal laboratorietest.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk behandling med PI3K,mTOR eller AKT hæmmere (tilladt i eskaleringsdelen).
  • Tidligere behandling med eribulin (tilladt i optrapningsdelen). Kendt overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne i PQR309 eller eribulin. Samtidig behandling med andre godkendte eller afprøvende antineoplastiske midler.
  • Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet. Patienten skal have afsluttet enhver tidligere lokal behandling for CNS-metastaser > 28 dage før første dosis af forsøgslægemidlet (inklusive strålebehandling og/eller kirurgi).
  • Klinisk manifesteret diabetes mellitus (behandlet og/eller kliniske tegn med fastende glukose >125mg/dl eller HbA1c>7%) eller dokumenteret steroidinduceret diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eribulin og PQR309
PQR309 i kombination med standard godkendt dosis af eribulinmesylat 1,4 mg/m2 intravenøst ​​(iv) på dag 1 og 8 i en periode på 21 dage pr. cyklus vil blive undersøgt. . PQR309 vil blive administreret maksimalt 15 minutter efter eribulin iv dosering.
Medicin: PQR309
Dobbelt phosphatidylinositol 3-kinase phosphoinositide 3-kinase/pattedyrmål for rapamycinhæmmer (= PI3K/mTOR-hæmmer)
Medicin: Eribulin
non.taxane mikrotubuli dynamikhæmmer
Andre navne:
  • eribulinmesylat
  • Halaven®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger og alvorlige bivirkninger vurderet af NCI CTCAEV4.03
Tidsramme: Op til 6 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
Op til 6 måneder
RECIST Responskriterierne for solide tumorer vil blive brugt til at identificere klinisk fordelsrate (CBR) inklusive komplet respons (CR), partiel respons (PR) og stabil sygdom (SD)
Tidsramme: Op til 15 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
Op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med uønskede hændelser og alvorlige hændelser og antallet af unormale laboratorieværdier, der alene udgør en bivirkning
Tidsramme: Op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
Op til 12 måneder
Antal og procent af patienter med hvert ECOG (Eastern Oncology Cooperative Group) præstationsstatusniveau vil blive præsenteret for baseline og hver post-baseline måling.
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Vurdering af PQR309 og Eribulin blodkoncentration
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Fysisk undersøgelse, Kropsvægt i kg
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer
op til 12 måneder
Fysisk undersøgelse, EKG
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Vitale tegn som hjertefrekvens
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Vitale tegn som blodtryk
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Vitale tegn som kropstemperatur
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som den bedste overordnede respons (bekræftet CR eller PR) registreret for hver patient siden baseline.
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Time to Response (TTR) defineres for patienter med tumorrespons som tiden fra datoen for undersøgelsens start til den første dokumentation for respons (helt eller delvist)
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Varighed af respons (DOR) defineres for patienter med tumorrespons som tiden fra datoen for den første bekræftede respons på sygdomsprogression.
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra studiestart til progression eller død på grund af enhver årsag
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Tid til behandlingssvigt (TTF) er defineret som tiden fra studiestart til enhver behandlingssvigt, herunder sygdomsprogression eller seponering af behandling
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
1-års overlevelse, defineret som tiden fra studiestart til død som følge af enhver årsag på 1-års cut-off dato
Tidsramme: op til 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
op til 12 måneder
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: tmax
Tidsramme: På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Intermitterende tidsplan B: "mandag/torsdag"
På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: cmax
Tidsramme: På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Intermitterende tidsplan B: "mandag/torsdag"
På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: AUC0-24
Tidsramme: På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Intermitterende tidsplan B: "mandag/torsdag"
På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: AUC0-∞
Tidsramme: På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Intermitterende tidsplan B: "mandag/torsdag"
På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: RAC(Racemate)
Tidsramme: På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Intermitterende tidsplan B: "mandag/torsdag"
På cyklus 1 dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion og på dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: cmax
Tidsramme: PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Intermitterende tidsplan A: 2 dage on/5 dage fri
PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: tmax
Tidsramme: PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Intermitterende tidsplan A: 2 dage on/5 dage fri
PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: AUC0-24
Tidsramme: PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Intermitterende tidsplan A: 2 dage on/5 dage fri
PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
PK-parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: AUC0-∞
Tidsramme: PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Intermitterende tidsplan A: 2 dage on/5 dage fri
PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: RAC
Tidsramme: PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Intermitterende tidsplan A: 2 dage on/5 dage fri
PK vurderes under cyklus 1 på dag 8: præ-dosis, afslutning af eribulin-infusion, 2 timer og 6 timer efter afslutning af eribulin-infusion. På cyklus 1 Dag 15: præ-dosis og én prøve mellem 1 og 3 timer efter PQR309-dosis.
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: cmax
Tidsramme: Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Kontinuerlig dosering
Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: AUC0-24
Tidsramme: Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Kontinuerlig dosering
Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: AUC0-∞
Tidsramme: Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 dag på 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Kontinuerlig dosering
Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 dag på 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: t1/2
Tidsramme: Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Kontinuerlig dosering
Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: tmax
Tidsramme: Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Kontinuerlig dosering
Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Farmakokinetiske (PK) parametre for PQR309 og eribulin vil omfatte: RAC (Racemate)
Tidsramme: Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Kontinuerlig dosering
Det vil blive målt før dosis og ved afslutningen af ​​eribulin-infusion og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin-infusionen og 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer og 8 timer efter afslutningen af ​​eribulin. under cyklus 1 på dag 1 og 8 og efter cyklus 1 på dag 1
Ændringer i glukoseniveauer
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
12 måneder
Ændringer i insulinniveauer
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
12 måneder
Ændringer i rutinelaboratoriet - Hæmatologi
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
12 måneder
Ændringer i rutinemæssig laboratorie-blodkemi
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
12 måneder
Ændringer i rutinemæssig laboratorie-urinanalyse
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig dosering og intermitterende skemaer af PQR309
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PIQUR Therapeutics AG

Samarbejdspartnere

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Institut Català d'Oncologia
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Barts Cancer Institute
Fundación Instituto Valenciano de Oncología
Churchill Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Javier Cortes, PD Dr. med, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PQR309-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med PQR309

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner