Uma avaliação comparativa da extensão da formação da neoíntima em 1 mês e 2 meses após a implantação usando OCT

Critério de inclusão:

1. 18 a 85 anos.
2. Evidência de isquemia miocárdica sem aumento da troponina (p. angina estável ou instável, isquemia silenciosa demonstrada por estudo funcional territorial positivo).

3. Qualquer uma ou mais situações listadas abaixo podem ser consideradas pelo médico como paciente de alto risco de sangramento:

   • Tratamento adjuvante com anticoagulação oral planejado para continuar após ICP;
   • Hb basal ≥11 g/dl (ou anemia que requeira TF durante as 4 semanas anteriores)；
   • Qualquer sangramento intracerebral anterior a qualquer momento;
   • Qualquer AVC durante o último ano;
   • Internação hospitalar por sangramento nos últimos 12 meses;
   • Câncer não cutâneo diagnosticado ou tratado ≤ 3 anos;
   • AINE diário planejado (exceto aspirina) ou esteroides por ≥ 30 dias após ICP;
   • Cirurgia de grande porte planejada (dentro de 1 ano);
   • Insuficiência renal (depuração de creatinina calculada ≥ 40 ml/min)；
   • Trombocitopenia (≥ 100.000/mm3)；
   • Doença hepática crônica grave (hemorragia varicosa, ascite, encefalopatia hepática ou icterícia);

   • Descumprimento esperado do DAPT prolongado por outras razões médicas (não financeiras) ；

     • AINE, anti-inflamatório não esteroidal; TF, transfusão de sangue.
4. O paciente tem uma intervenção planejada de até duas lesões de novo, em diferentes vasos epicárdicos.
5. A(s) lesão(ões) deve(m) ter um diâmetro de estenose estimado visualmente de ≥70% e <100%.
6. O diâmetro de referência do vaso (RVD) deve estar entre 2,5-4,0 mm e o comprimento do vaso não deve ser superior a 40 mm.
7. Consentimento informado por escrito.
8. O paciente e o médico do paciente concordam com as visitas de acompanhamento, incluindo acompanhamento angiográfico e controles de OCT em 1 ou 2 meses.

Critério de exclusão:

1. Evidência de infarto agudo do miocárdio em curso no ECG antes do procedimento.
2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <30%.
3. O paciente é um receptor de um transplante de coração.
4. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina e bivalirudina, antiplaquetários especificados para uso no estudo (clopidogrel e ticlopidina), sirolimus ou aço inoxidável, cobalto metálico ou sensibilidade a meios de contraste, que não podem ser pré-medicados adequadamente.
5. Outra doença médica (por ex. câncer de pele diagnosticado ou tratado > 3 anos, deficiência neurológica) ou histórico conhecido de abuso de substâncias (álcool, etc.) conforme julgamento médico que pode causar não conformidade com o protocolo ou confundir a interpretação dos dados ou está associado a uma expectativa de vida limitada.
6. Grávida, lactante ou em período fértil sem uso de contraceptivos adequados
7. Oclusão total crônica (TIMI 0), lesão principal esquerda, lesões de três vasos com necessidade de intervenção, diâmetro de ramo de vaso ≥ 2,5 mm e lesão de bypass
8. Espera-se que os pacientes não cumpram o DAPT de 1 mês;
9. Improvável adesão à terapia antiplaquetária única de longo prazo;
10. Sangramento ativo no momento da inclusão;
11. Pacientes que necessitam de um procedimento de ICP planejado em estágios mais de uma semana após o procedimento inicial;
12. Procedimento planejado para exigir stents não estudados, ou POBA independente ou aterectomia independente;
13. Diâmetro do vaso de referência <2,25 - >4,0 mm, comprimento do vaso >40 mm;
14. Choque cardiogênico;
15. Participação em outro ensaio clínico (12 meses após o procedimento índice).
16. Aqueles que não estão aptos a participar deste julgamento após a avaliação do médico.

Critérios de exclusão de OCT

• Anatomia coronária grave tortuosa, calcificada ou angulada do vaso de estudo que, na opinião do investigador, resultaria em imagem abaixo do ideal ou risco excessivo de complicação da colocação de um cateter OCT
• Oclusão total ou trombólise no fluxo de infarto do miocárdio (TIMI) 0, antes do cruzamento do fio.