A neointima képződés mértékének összehasonlító értékelése a beültetés után 1 és 2 hónappal az OCT alkalmazásával

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 85 év között.
2. A szívizom ischaemia bizonyítéka megemelkedett troponinszint nélkül (pl. stabil vagy instabil angina, csendes ischaemia, amelyet pozitív territoriális funkcionális vizsgálat mutatott ki).

3. Az alábbiakban felsorolt ​​egy vagy több helyzetet az orvos magas vérzésveszélyes betegnek tekintheti:

   • Kiegészítő orális antikoaguláns kezelés a tervek szerint a PCI után is folytatódik；
   • Kiindulási Hb ≥11 g/dl (vagy vérszegénység, amely TF-t igényel az előző 4 hétben)；
   • Bármilyen korábbi intracerebrális vérzés bármikor;
   • Bármilyen stroke az elmúlt évben!
   • Kórházi felvétel vérzés miatt az előző 12 hónapban!
   • Nem bőrrák diagnosztizált vagy kezelt ≤ 3 éve；
   • Tervezett napi NSAID (az aszpirin kivételével) vagy szteroidok ≥ 30 napig a PCI után；
   • Tervezett nagy műtét (1 éven belül)；
   • Veseelégtelenség (számított kreatinin-clearance ≥ 40 ml/perc)；
   • Thrombocytopenia (≥ 100 000/mm3)；
   • Súlyos krónikus májbetegség (variceális vérzés, ascites, hepatikus encephalopathia vagy sárgaság)；

   • A DAPT elhúzódásának várható be nem tartása egyéb egészségügyi (nem pénzügyi) okok miatt ；

     • NSAID, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer; TF, vérátömlesztés.
4. A páciens tervezett beavatkozása legfeljebb két de novo lézióból áll, különböző epicardialis erekben.
5. A lézió(k) vizuálisan becsült átmérőjű szűkülete ≥70% és <100%.
6. Az edény referenciaátmérőjének (RVD) 2,5-4,0 mm között kell lennie, és az edény hossza nem haladhatja meg a 40 mm-t.
7. Írásbeli beleegyezés.
8. A beteg és a páciens orvosa megállapodik abban, hogy 1 vagy 2 hónapos időközönként utóellenőrzést végeznek, beleértve az angiográfiás követést és az OCT kontrollokat.

Kizárási kritériumok:

1. A folyamatban lévő akut miokardiális infarktus bizonyítéka az EKG-ban az eljárás előtt.
2. Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <30%.
3. A beteg szívátültetésen átesett.
4. Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat az aszpirinre, mind a heparinra, mind a bivalirudinra, a vizsgálatban történő felhasználásra meghatározott vérlemezke-gátló gyógyszerre (klopidogrél és tiklopidin), szirolimuszra vagy rozsdamentes acélra, fémkobaltra vagy kontrasztanyagokkal szembeni érzékenység, amelyek nem kezelhetők megfelelően előgyógyszerekkel.
5. Egyéb egészségügyi betegségek (pl. 3 évnél idősebb diagnosztizált vagy kezelt bőrrák, neurológiai hiány) vagy ismert kórtörténetben szenvedő kábítószerrel való visszaélés (alkohol stb.) az orvos megítélése szerint, amely a protokoll be nem tartását okozhatja, megzavarhatja az adatok értelmezését, vagy korlátozott várható élettartammal jár.
6. Terhes vagy szoptató nő, vagy termékeny időszakban lévő nő, aki nem szed megfelelő fogamzásgátlót
7. Krónikus teljes elzáródás (TIMI 0), bal oldali fő elváltozás, beavatkozást igénylő háromeres elváltozások, elágazó ér átmérője ≥ 2,5 mm és bypass lézió
8. A betegek várhatóan nem felelnek meg az 1 hónapos DAPT-nek；
9. A hosszú távú egyszeri vérlemezke-ellenes terápia betartása nem valószínű；
10. Aktív vérzés a felvétel időpontjában；
11. Betegek, akiknek tervezett szakaszos PCI-eljárásra van szükségük több mint egy héttel az indexeljárás után；
12. A tervezett eljárás nem tanulmányozható stenteket vagy önálló POBA-t vagy önálló atherectomiát igényel；
13. Referenciaedény átmérője <2,25->4,0 mm, edény hossza >40 mm；
14. Kardiogén sokk;
15. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban (12 hónappal az indexeljárás után).
16. Azok, akik az orvos értékelése után nem alkalmasak arra, hogy részt vegyenek ezen a vizsgálaton.

TOT-kizárási kritériumok

• A vizsgált ér súlyos kanyargós, meszesedő vagy szögletes koszorúér-anatómiája, amely a vizsgáló véleménye szerint szuboptimális képalkotást vagy túlzott szövődménykockázatot eredményezne az OCT katéter elhelyezése miatt
• Teljes elzáródás vagy trombolízis szívinfarktusban (TIMI) áramlás 0, a vezeték keresztezése előtt.