このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

レボノルゲストレル放出型 IUD の挿入による疼痛に対する集学的鎮痛の効果

2023年8月3日 更新者:TriHealth Inc.

レボノルゲストレル放出子宮内システムの挿入による疼痛に対する集学的鎮痛の効果に関する二重盲検ランダム化プラセボ対照研究

現在の診療に頸部リドカイン注射とバリウムを追加すると、テナクル留置、IUD挿入時に報告されている痛み、および処置後の不快感が減少しますか? 現在の治療法はイブプロフェン単独か、投薬なしです。

調査の概要

詳細な説明

子宮内避妊具 (IUD) などの長時間作用型の可逆的避妊法は、長期間にわたって避妊を提供します。 IUD は、今後数年間妊娠を希望しない女性にとって最も効果的なタイプの可逆的避妊法であり、失敗率が最も低く (Winner、2012)、2007 年には世界中で 1 億 8,000 万人以上の女性が使用しました (ダーニー、2010)。 有効性が高く、副作用の発生率が低いにもかかわらず、女性は、挿入に伴う痛みを恐れて IUD の挿入を拒否する場合があります。 IUD は、女性がこの避妊方法を選択する際の障壁として機能する可能性があります。 現在、IUD 挿入に関する鎮痛に対処する最も効果的な方法については、文献でコンセンサスが得られていません。

避妊のための IUD 選択の障壁を取り除き、留置を受ける女性の経験を改善し、地域の慣行を標準化するために、研究者らは IUD 挿入のさまざまな段階での患者の痛みの認識に影響を与える鎮痛薬の選択肢を調査したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • レボノルゲストレルを含む子宮内器具の設置を希望している

除外基準:

  • 性器感染症の兆候、尿妊娠検査陽性、異常性器出血、6cm 未満または 10cm を超える異常なサイズの子宮、およびレボノルゲストレルを含む IUD の留置に対するその他すべての禁忌などの機器メーカーの禁忌。
  • 薬物乱用歴のある患者。
  • 以前の IUD の病歴
  • 不安に対する薬の現在の使用
  • また、慢性疼痛の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
対照群にはイブプロフェン、プラセボ錠剤、プラセボ注射が投与されます。
プラセボ注射
プラセボ錠剤
実験的:処理
治療群はイブプロフェン、ジアゼパム錠剤、リドカイン注射を受けます。
ジアゼパム5mg
他の名前:
  • バリウム
2%リドカイン 2ml
他の名前:
  • キシロカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VAS (ビジュアル アナログ スコア) 疼痛スコア
時間枠:IUD挿入時
IUD挿入時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Catrina Crisp, MD, MSc、TriHealth Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (推定)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボ注射の臨床試験

3
購読する