若い乳がんサバイバーのためのカップルベースのマインドフルネス (C-MBSR)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- University of Missouri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳がんと診断されたときの年齢が18歳から45歳まで
- ステージ0、I、II、IIIの乳がんと診断されている
- 乳がんと診断されてから1～6年以内
- 既婚または未婚で同居している。
- 米国内のどこにでも住む
- カップルの両方のメンバーが英語を理解し、読み、話す必要があります
- カップルの両方のメンバーが定期的に電子メールにアクセスでき、インターネットを使用する意思がある必要があります。
除外基準:
1. カップルのどちらのメンバーも、経験豊富な瞑想者 (毎日 20 分、週 5 日以上、1 年以上) または元 MBSR クラスの卒業生であってはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カップル MBSR
若い乳がんサバイバーとそのパートナーは、8 週間のカップル マインドフルネスに基づくストレス軽減 (C-MBSR) 介入に参加します。 このコースは、トレーニングを受けた MBSR インストラクターのビデオ録画を通じて教えられます。 若い乳がんサバイバーとパートナーは、合計 8 週間、毎週一緒にビデオ モジュールを視聴するよう求められます。 C-MBSR コースは、マインドフルなストレス軽減テクニックの実践と配布資料への記入で構成されています。 カップルの両方のメンバーは、ベースライン時および最終セッション後に実施される一次および二次結果測定値を評価する調査を完了するよう求められます。 参加者は、ベースライン時および 8 回目のセッション後に唾液コルチゾール サンプルを提供するよう求められます。 フォローアップ調査は、介入の 1 か月後と 3 か月後に実施されます。 |
カップルの両方のメンバーは、毎週のビデオセッションと活動に参加するよう求められます.
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アクティブコンパレータ：個々のMBSR
若い乳がんサバイバーは、8 週間の個人マインドフルネスに基づくストレス軽減 (I-MBSR) 介入に参加します。 このコースは、トレーニングを受けた MBSR インストラクターのビデオ録画を通じて教えられます。 若い乳がんサバイバーは、8 週間連続で毎週ビデオ モジュールを視聴するよう求められます。 I-MBSR コースは、マインドフルなストレス軽減テクニックの実践と配布資料への記入で構成されています。 カップルの両方のメンバーは、ベースライン時および最終セッション後に実施される一次および二次結果測定値を評価する調査を完了するよう求められます。 参加者は、ベースライン時および 8 回目のセッション後に唾液コルチゾール サンプルを提供するよう求められます。 フォローアップ調査は、介入の 1 か月後と 3 か月後に実施されます。 |
若い乳がんサバイバーのみが、毎週のビデオ セッションと活動に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dyadic調整スケールで測定されたカップル機能の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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自律性と関連性のインベントリによって測定されるカップル機能の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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性的関心と満足度尺度によって測定されるカップルの機能の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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対人マインドフルネス スケールで測定したカップル機能の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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認識されたパートナーの応答性
時間枠：ベースラインから8週間
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このスケールは、介入の8週間にわたって毎週測定されます
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ベースラインから8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS によって測定された不安スコアの変化 -- 不安
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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PROMIS によって測定されたうつ病スコアの変化 -- うつ病
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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PROMIS で測定した疲労スコアの変化 -- 疲労
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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知覚ストレス スケールによって測定されたストレス スコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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PROMISで測定した身体機能の変化 - Physical Function
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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ストレスレベルを評価するための唾液コルチゾールバイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインから8週間
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唾液はコルチゾールについて分析され、各状態の要約スコアが計算されます (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから8週間
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マインドフル・アテンション・アンド・アウェアネス・スケールによって測定された特性マインドフルネスの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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スケール スコアは、メジャー内の項目の平均になります。
スケール スコアを平均して、各条件の要約スコアを作成します (個々のスコアは報告されません)。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ann Bettencourt, PhD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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