Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paripohjainen mindfulness nuorille rintasyövästä selviytyneille (C-MBSR)

lauantai 13. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ann Bettencourt, University of Missouri-Columbia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa nuorten rintasyövästä selviytyneiden (YBCS; diagnosoitu 45-vuotiaana tai sitä nuorempana) ja heidän sitoutuneiden/elämänkumppaniensa parisuhdetta, psyykkistä ja fyysistä sopeutumista. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on suunniteltu vastaamaan nuorten rintasyövästä selviytyneiden ja heidän kumppaniensa erityistarpeita. Interventio suoritetaan kotonasi käyttämällä koulutetun MBSR-ohjaajan tallennettuja videoita. Ennen 8 viikon interventiota, sen aikana ja sen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat nuoria rintasyövästä selviytyneitä (YBCS) ja heidän kumppaneitaan. Nuoret rintasyövästä selviytyneet ovat niitä, jotka diagnosoidaan 45-vuotiaana tai sitä nuorempana. Tämä tutkimus sisältää stressiä vähentäviä interventioita, joilla tiedetään olevan positiivinen vaikutus fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan ja jotka toteutetaan tallennettujen videoiden kautta. Interventioihin kuuluu tunnin mittaisen videostressin vähentämistunnin katsominen joka viikko 8 viikon ajan ja ohjattujen meditaatioiden harjoitteleminen. YBCS-osallistujat määrätään satunnaisesti joko 8 viikon mindfulness-pohjaiselle stressinvähennyskurssille, joka on suunniteltu pariskunnille (C-MBSR) tai 8 viikon mindfulness-pohjaiselle stressinvähennyskurssille yksilöille. Tutkimuksen lopussa kaikki osallistujat (tehtävästä riippumatta) saavat molemmat stressiä vähentävät videot. YBCS:n kumppaneita, jotka on määrätty parien kuntoon, pyydetään myös katsomaan 8 C-MBSR-videota. Joitakin nuoria rintasyövästä selviytyneitä osallistujia ja heidän kumppaneitaan pyydetään antamaan syljen kortisolia, ja kaikkia eloonjääneitä ja kumppaneita pyydetään täyttämään neljä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-45 vuotta, kun hänellä on diagnosoitu rintasyöpä
  2. Diagnosoitu vaiheen 0, I, II, III rintasyöpä
  3. 1-6 vuoden kuluessa rintasyövän toteamisesta
  4. Naimisissa tai naimattomissa ja asuvat yhdessä.
  5. Asua missä tahansa Yhdysvalloissa
  6. Molempien parin jäsenten tulee ymmärtää, lukea ja puhua englantia
  7. Parin molemmilla jäsenillä on oltava säännöllinen pääsy sähköpostiin ja halukkuus käyttää Internetiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kumpikaan parin jäsen ei saa olla kokenut meditoija (20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa tai useammin, yli vuoden ajan) tai entisen MBSR-luokan valmistuneita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pariskunnat MBSR

Nuoret rintasyövästä selviytyneet ja heidän kumppaninsa osallistuvat 8 viikon Couples Mindfulness-Based Stress Red (C-MBSR) -interventioon. Kurssi opetetaan koulutetun MBSR-ohjaajan tallennettujen videoiden avulla. Nuorta rintasyövästä selvinnyt ja kumppania pyydetään katsomaan yhdessä videomoduuli joka viikko yhteensä 8 viikon ajan. C-MBSR-kurssi koostuu tietoisen stressin vähentämistekniikoiden harjoittelusta ja monisteiden täyttämisestä.

Molempia parin jäseniä pyydetään täyttämään kyselyt, joissa arvioidaan ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tulosmittauksia, jotka annetaan lähtötilanteessa ja viimeisen istunnon jälkeen. Osallistujia pyydetään toimittamaan sylkikortisolinäyte lähtötilanteessa ja 8. istunnon jälkeen. Seurantatutkimukset suoritetaan yhden ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Käyttäytyminen: Pariskunnat MBSR
Molempia parin jäseniä pyydetään osallistumaan viikoittaisiin videosessioihin ja aktiviteetteihin.
Active Comparator: Yksilöllinen MBSR

Nuoret rintasyövästä selviytyneet osallistuvat 8 viikon mittaiseen yksilölliseen mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (I-MBSR). Kurssi opetetaan koulutetun MBSR-ohjaajan tallennettujen videoiden avulla. Nuorta rintasyövästä selvinnyttä pyydetään katsomaan videomoduuli joka viikko 8 viikon ajan peräkkäin. I-MBSR-kurssi koostuu tietoisen stressinhallintatekniikoiden harjoittelusta ja monisteiden täyttämisestä.

Molempia parin jäseniä pyydetään täyttämään kyselyt, joissa arvioidaan ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tulosmittauksia, jotka annetaan lähtötilanteessa ja viimeisen istunnon jälkeen. Osallistujia pyydetään toimittamaan sylkikortisolinäyte lähtötilanteessa ja 8. istunnon jälkeen. Seurantatutkimukset suoritetaan yhden ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen MBSR
Vain nuori rintasyövästä selvinnyt osallistuu viikoittaisiin videosessioihin ja aktiviteetteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parin toiminnassa mitattuna dynaamisen säätöasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos parien toiminnassa mitattuna autonomia- ja suhteellisuusinventaariolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos parien toiminnassa seksuaalisen kiinnostuksen ja tyytyväisyyden asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos parien toiminnassa mitattuna Interpersonal Mindfulness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
Kumppanin havaittu reagointikyky
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Tämä asteikko mitataan joka viikko interventiojakson 8 viikon ajan
Perustaso 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-mittarilla mitattu ahdistuspisteiden muutos - Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
PROMIS-mittarilla mitattu masennuspisteiden muutos -- Masennus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
PROMIS-mittarilla mitattu väsymyspisteiden muutos -- Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos stressipisteissä mitattuna havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
Fyysisen toiminnan muutokset mitattuna PROMIS - Physical Function -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset syljen kortisolin biomarkkerissa stressitason arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Syljestä analysoidaan kortisoli ja yhteenvetopisteet lasketaan kullekin sairaudelle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 8 viikkoon
Muutokset piirteiden mindfulnessissa mitattuna Mindful Attention and Awareness -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Asteikkopisteet ovat mittarin kohteiden keskiarvo. Asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin ehdolle (yksittäisiä pisteitä ei raportoida).
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

University of Missouri, Kansas City
University of Missouri, St. Louis

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Bettencourt, PhD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003808

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Pariskunnat MBSR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa