再発/難治性 CD33+ AML に対する CAR-pNK 細胞免疫療法

包含基準:

1. 現在利用可能な治療法では予後が限られている（> 12週間から< 2年の生存）、利用可能な治癒的治療オプション（自家または同種SCTなど）がない患者のCD33 +急性骨髄性白血病の男性および女性被験者が登録されます。
2. CD33+ 急性骨髄性白血病の CR (完全寛解) は、少なくとも 2 回以上の併用化学療法レジメンの後に達成することはできません。
3. -CR2またはCR3のAMLで、年齢、併存疾患、または利用可能な家族または血縁関係のないドナーがないため、同種SCTの対象外。
4. 最後の化学療法と進行の間の 1 年未満 (すなわち 直近の無増悪期間は 1 年未満）。
5. -以前の自家または同種SCTの後に再発した。 -少なくとも1回の前治療後に再発または残存病変があり、同種SCTの対象とならないAML患者。
6. -一次治療後の残存病変であり、自家SCTの対象外。
7. これらの患者はすべて、次の基準も満たしている必要があります。

-予想生存期間は> 12週間。 クレアチニン < 2.5 mg/dl ALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)/AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) < 正常の 3 倍 ビリルビン < 2.0 mg/dl 以前の SCT 後の再発は、他の以前の治療に関係なく、患者を適格とします。

アフェレーシスのための適切な静脈アクセス、および白血球アフェレーシスのその他の禁忌。

-インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
2. -スクリーニング時のアクティブなHIV、B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染。
3. -プロトコルに従って患者を管理できない深刻な病気または病状。これには、制御されていない活動性感染症、主要な心血管、凝固障害、呼吸器または免疫系、心筋梗塞、不整脈、閉塞性/拘束性肺疾患、または精神医学または感情障害。
4. -シクロホスファミド、フルダラビン、またはアルデスロイキンを含む薬剤のいずれかに対する重度の即時型過敏症の病歴。
5. 全身ステロイドの同時使用。 吸入ステロイドの最近または現在の使用は除外されません。
6. 不安定または活動的な潰瘍または消化管出血の存在。
7. 抗凝固療法（ワルファリンやヘパリンなど）が必要です。
8. 患者は長期の抗血小板療法を必要とする（用量 > 300mg/日でのアスピリン；用量 > 75mg/日でのクロピドグレル）。