デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）におけるBMN 044の伸展研究

包含基準:

• -以前にBMN 044で治療された被験者またはBMN 044スポンサー試験または治験責任医師主導試験での比較治療であり、進行中の別のBMN 044試験に適格でない被験者。
• -研究登録前の最低60日間のグルココルチコステロイドの継続使用 被験者がこの研究の期間中グルココルチコステロイドにとどまるという合理的な期待。
• -すべての研究要件と手順を喜んで順守できる。
• -書面による署名付きのインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある、または18歳未満の被験者の場合（地域によっては16歳）、書面による同意（必要な場合）および法的に認可された代表者による書面によるインフォームドコンセントを提供する研究の性質が説明された後、研究関連の手順を実施する前。

除外基準:

• -以前にBMN 044で治療された被験者で、重大な有害な経験があったか、安全停止基準を満たしていて、治験責任医師の意見ではBMN 044に起因する可能性がある未解決のままです。
• 安全性データの解釈を混乱させる可能性のある重大な医学的障害の病歴
• -BMN 044の初回投与前4週間以内の急性疾患（1週目）。測定を妨げる可能性があります。
• 症候性心筋症。
• 正常の上限 (ULN) を超えるベースライン aPTT。
• ベースラインの血小板数が正常下限 (LLN) を下回っている。
• -ベースライン来院から28日以内の抗凝固剤、抗血栓剤、または抗血小板剤の使用。
• 治験薬（BMN 044 以外）または治験医療機器の以前の使用については、スクリーニングの前にメディカル モニターと話し合う必要があります。
• -薬物および/またはアルコール乱用の現在または履歴。