Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buzzy häiriötekijä laskimopunktion aikana

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Luca Ronfani, IRCCS Burlo Garofolo

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan surinaa ja kädessä pidettävää tietokoneen häiriötekijää kivunhallintaan lapsilla, joille tehtiin laskimopunktio.

Suonenpunktio on yksi yleisimmistä lapsille tehdyistä iatrogeenisista kivuliaista ja stressaavista toimenpiteistä. Tähän kokemukseen liittyvän ahdistuksen vähentämiseen tähtääviä toimia suositellaan laajalti ja voimakkaasti. Kivun ja ahdistuksen hallinta on vielä tärkeämpää, koska se voi muuttaa lasten muistia toimenpiteeseen liittyvästä kivusta ja myöhempien terveydenhuollon tuskallisten interventioiden hyväksymisestä. Häiriö on tutkituin psykologinen tekniikka laskimopunktioon liittyvän kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi, ja vahva näyttö tukee sen tehokkuutta lapsilla ja nuorilla.

Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet erityisen työkalun nimeltä Buzzy® (MMJ Labs, Atlanta GA, USA) tehokkuuden lievittämisessä lasten kipua ja ahdistusta. Buzzyssa yhdistyvät häiriötekijä ja fyysinen analgesia (värinä ja kylmä) ja se on testattu positiivisesti laskimopunktion, suonensisäisen kanyloinnin ja kivuliaita injektioiden aikana lapsille. Vaikka sen tehokkuus on vakiintunut, useimmissa julkaistuissa kokeissa Buzzya ei verrattu muihin interventioihin, joten sen hyödyllisyydestä on saatavilla vain vähän tietoa muihin häiriötekijöihin verrattuna.

Kädessä pidettävät tietokoneet ovat uudelleenkäytettäviä työkaluja, jotka tarjoavat teknologiapohjaisen aktiivisen häiriötekijän. On olemassa näyttöä, joka tukee niiden käyttöä tuskallisten toimenpiteiden, kuten laskimopunktion, aikana, ja äskettäin julkaistu tutkimus osoitti, että kädessä pidettävä tietokone häiriötekijä oli yhtä tehokas kuin sairaanhoitajan johtamat passiiviset häiriötekijät lapsilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Buzzyn ja kädessä pidettävän tietokoneen tehokkuutta kivunlievitykseen laskimopunktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4–12-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat laskimopunktiota

Poissulkemiskriteerit:

  • vaurion esiintyminen, paljastunut tai rikkinäinen iho Buzzyn levityskohdassa;
  • paikallisten, enteraalisten tai parenteraalisten kipulääkkeiden käyttö kahdeksan tunnin sisällä ennen ilmoittautumista;
  • kognitiivisen toiminnan heikkeneminen tai kyvyttömyys ilmoittaa kivusta suullisesti;
  • kroonisen sairauden, mukaan lukien epilepsia, tai kylmäyliherkkyyteen liittyvien sairauksien esiintyminen (eli sirppisoluanemia, Raynaud'n tauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buzzy®-laite
Buzzy®-laite asetetaan juuri valitun laskimopunktiokohdan yläpuolelle; laitteen alle on kiinnitetty jääpakkaus; laite kytketään päälle ja 15 sekunnin kuluttua tehdään laskimopunktio.
Active Comparator: Kädessä pidettävä tietokone
Kädessä pidettävällä tietokoneella lapset alkavat leikkiä ikään sopivalla videopelillä kolme minuuttia ennen toimenpidettä. He jatkavat pelaamista laskimopunktion aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
4–7-vuotiaat lapset kirjaavat kipunsa käyttämällä Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) -muuttujaa; 8–12-vuotiaat lapset numeerista luokitusasteikkoa käyttäen, pisteet nollasta 10:een.
5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien arvioima kipu
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
Kipu on arvioitu numeerisen arviointiasteikon avulla, pisteet nollasta 10:een
5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
Hoitajien arvioima kipu
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
Kipu on arvioitu numeerisen arviointiasteikon avulla, pisteet nollasta 10:een
5 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
Menestys ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Onnistumisen prosenttiosuus ensimmäisellä yrityksellä
Menettelyn sisäinen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja tyyppi
Jopa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Egidio Barbi, MD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Opintojohtaja: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunlievitystä

Kliiniset tutkimukset Buzzy®-laite

3
Tilaa