Venipuncture 동안 버즈 산만
정맥 천자를 받은 어린이의 통증 조절을 위해 버즈 및 휴대용 컴퓨터 산만함을 비교하기 위한 무작위 통제 시험.
Venipuncture는 어린이에게 수행되는 가장 일반적인 의원 성 고통스럽고 스트레스가 많은 절차 중 하나입니다. 이 경험과 관련된 고통을 줄이기 위한 개입이 광범위하고 강력하게 권장됩니다. 통증 및 불안 관리는 절차적 통증에 대한 아동의 기억을 수정하고 이후의 의료 고통스러운 개입을 수용할 수 있기 때문에 훨씬 더 중요합니다. 주의 산만은 정맥 천자와 관련된 통증과 고통을 완화하기 위해 가장 많이 연구된 심리적 기술이며 어린이와 청소년의 효능을 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다.
최근 몇 년 동안 여러 연구에서 Buzzy®(MMJ Labs, Atlanta GA, USA)라는 특정 도구가 어린이의 통증과 고통을 완화하는 데 효과가 있음을 보여주었습니다. Buzzy는 산만함과 물리적 진통(진동 및 냉기)을 결합하며 어린이의 정맥 천자, 정맥 캐뉼라 및 고통스러운 주사 중에 긍정적으로 테스트되었습니다. 그 효능이 잘 확립되어 있음에도 불구하고 발표된 임상시험의 대부분은 Buzzy를 다른 개입과 비교하지 않았으므로 다른 산만 기술과 비교했을 때 유용성에 대한 데이터가 거의 없습니다.
핸드헬드 컴퓨터는 재사용이 가능한 도구로, 기술 기반의 능동적 산만함을 제공합니다. 정맥 천자와 같은 고통스러운 절차 중에 사용을 뒷받침하는 증거가 있으며 최근 발표된 연구에 따르면 휴대용 컴퓨터 산만은 어린이의 간호사 주도 수동 산만 기술만큼 효과적이었습니다.
이 연구의 목적은 정맥 천자 중 통증 완화에 있어 Buzzy 대 휴대용 컴퓨터의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정맥 천자가 필요한 4세에서 12세 사이의 어린이
제외 기준:
- Buzzy 적용 부위의 손상, 벗겨지거나 손상된 피부의 존재;
- 등록 전 8시간 이내에 국소, 경장 또는 비경구 진통제 사용;
- 인지 장애의 존재 또는 통증을 구두로 보고할 수 없음;
- 간질을 포함한 만성 질환 또는 한랭 과민증과 관련된 질환(즉, 낫적혈구 빈혈, 레이노병)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Buzzy® 장치
선택한 정맥 천자 부위 바로 위에 Buzzy® 장치를 적용합니다. 장치 아래에 아이스 팩이 부착되어 있습니다. 장치를 켜고 15초 후에 정맥 천자를 합니다.
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활성 비교기: 휴대용 컴퓨터
휴대용 컴퓨터를 사용하여 소아는 시술 3분 전에 연령에 맞는 비디오 게임을 시작합니다.
그들은 정맥 천자 중에 계속 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 통증
기간: 시술 후 5분이내
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4~7세 어린이는 FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)을 사용하여 통증을 기록합니다. 0에서 10까지의 점수가 있는 숫자 등급 척도를 사용하는 8세에서 12세 사이의 어린이.
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시술 후 5분이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 평가하는 통증
기간: 시술 후 5분이내
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점수가 0에서 10까지인 숫자 평가 척도를 사용하여 평가된 통증
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시술 후 5분이내
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간호사가 평가하는 통증
기간: 시술 후 5분이내
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0에서 10까지 점수가 있는 숫자 등급 척도를 사용하여 평가된 통증
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시술 후 5분이내
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첫 시도에 성공
기간: 절차 내
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첫 시도 성공률
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절차 내
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부작용
기간: 시술 후 최대 15분
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부작용의 수와 유형
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시술 후 최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Egidio Barbi, MD, IRCCS Burlo Garofolo
- 연구 책임자: Franca Crevatin, RN, IRCCS Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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