手術で切除できない CD30+ 悪性中皮腫患者の治療におけるブレンツキシマブ ベドチン

包含基準:

• 通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。ただし、同意は、将来の医療を損なうことなくいつでも被験者によって取り消される可能性があることを理解しています
• 女性被験者は次のいずれかです。 -スクリーニング訪問の少なくとも1年前の閉経後;またはb。外科的に滅菌されています。またはc。 -許容される避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）を使用する意思がある 研究期間およびブレンツキシマブベドチンの最後の投与から少なくとも6か月後
• -男性被験者は、外科的に滅菌された場合でも（すなわち、精管切除後の状態）、避妊のために許容されるバリア方法（殺精子剤を含むコンドーム）を使用することに同意するか、または最終投与後6か月までの試験治療期間全体を通して異性愛者の性交を完全に控えることに同意するブレンツキシマブ ベドチン
• -好中球の絶対数 (ANC) > 1500/mm^3
• 血小板 > 100,000/mm^3
• ヘモグロビン (Hgb) > 8.5 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）<3 x ULN;既知の肝転移（メッツ）がある場合、ASTおよび/またはALTはULNの5倍までになる可能性があります
• 計算されたクレアチニン クリアランスは >= 30 mL/分でなければなりません
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 悪性中皮腫の病理診断（原発部位は問わない、組織型は問わない）
• 切除不能な悪性中皮腫を有する（任意の組織型）
• 陽性の CD30+ 免疫組織化学的発現
• -以前の治療のすべてのライン-患者は化学療法未経験または化学療法抵抗性（すべてのライン）である可能性があります
• -患者は、修正された固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）またはRECISTによって測定可能な疾患を持っている必要があります。 -測定可能な疾患の評価のための検査は、登録前の28日以内に完了している必要があります

除外基準:

• 骨髄の 25% 以上に対する放射線療法;骨盤全体の放射線量は 25% 以上と見なされます
• -以前の同種骨髄または臓器移植
• -妊娠中または授乳中の女性被験者; -被験者が妊娠していないことの確認は、スクリーニング中に得られた血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（B-hCG）妊娠検査結果が陰性であることによって確立されなければなりません。閉経後または不妊手術を受けた女性には、妊娠検査は必要ありません。
• -患者は登録の14日前に他の治験薬を受け取っています
• -この臨床研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神的疾患
• -皮膚がんまたはステージI〜IIIの固形腫瘍が治癒しない限り、2年以内に悪性腫瘍の既往歴はありません; -3年以内に以前の血液悪性腫瘍がない
• -ブレンツキシマブベドチン成分に対する既知の過敏症
• -登録時に投獄されている人（囚人など）、または調査中に投獄される可能性がある人