ストレス性潰瘍出血に対する経腸栄養の効果。多施設無作為対照試験
ストレス性潰瘍出血に対する経腸栄養の効果。多施設無作為制御
調査の概要
詳細な説明
集中治療室に入院してから最初の 24 時間の間に、約 75 ~ 100% の患者で胃の管腔表面に粘膜びらんが発生する可能性があります。 これらの浸食は、表面の毛細血管を貫通して出血を引き起こすことがよくあります。 臨床的に重大な出血 (血圧の大幅な低下またはヘモグロビン値の 2 g/dL 以上の低下) は、ICU 患者では 5% 未満のようです。
経腸栄養 (EN) は、胃内腔の酸性 pH を中和することにより、ストレス性潰瘍出血に対する保護効果があり、粘膜表面の構造的および機能的完全性と、消化管粘膜に対する栄養効果を提供します。 これらの効果は、いくつかの研究で示されています。 上記の研究は、臨床医が経腸栄養とストレス性潰瘍出血との関係を示唆するには不十分である.
ストレス性潰瘍出血の危険因子は、人工呼吸器、凝固障害、火傷です。
プロトン ポンプ阻害薬 (PPI) とヒスタミン受容体遮断薬 (H2RB) は、ストレス潰瘍の出血予防に使用される主な薬です。
研究によると、集中治療室に入院した患者の 90% がストレス性潰瘍出血の予防を受けていることが示されています。
ストレス性潰瘍の出血を予防するために使用される薬剤 (H2RB、PPI) は、重篤な病気に望ましくない悪影響を及ぼします。 胃酸の分泌を抑えるこれらの薬は、院内肺炎やクロストリジウム・ディフィシル腸炎を引き起こす可能性があります。
臨床提案のための研究は、一般に1980年代と1990年代初頭に行われました。 重症患者のほとんどで経口摂取が中止され、これらの主要な研究が実施された時点では、早期の経腸栄養は広く使用されていませんでした. EN を受けている患者は、いくつかの研究でストレス性潰瘍の出血が少ないことが示されています。 限られた数の動物研究で、経腸栄養がストレスに関連した胃粘膜の粘膜損傷を保護することが示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kurat Gundogan, MD
- 電話番号:21919 +90 352 207 6666
- メール:kgundogan@erciyes.edu.tr
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- 募集
- Erciyes University Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- ICUへの入学
- -ICUに24時間以上滞在する予定
- -集中治療室への入院後最初の24時間以内にENの禁忌がない
除外基準:
- -研究に参加する前の現在の入院中の活動的な消化管出血の証拠
- 凝固障害(PLT<50.000、 INR>1.5、aPTT>2xcontrol)
- -入院前に酸抑制薬を服用している患者
- 妊娠または授乳
- 歴史/文書化された胃潰瘍
- 火傷>体表面積の30%
- 頭部外傷または頭蓋内圧の上昇
- 部分的または完全な胃切除術
- ショック
- マルチシステムトラウマ
- 胃刺激薬への曝露
- -インフォームドコンセントを提供していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:経腸栄養のみ
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あらゆる形態の経腸栄養を受けている重症患者が研究に含まれます。
患者は、経腸栄養のみのグループまたは経腸栄養とプロトンポンプ阻害剤のグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
このグループは、経腸栄養のみを受け取ります。
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他の:経腸栄養剤+プロトンポンプ阻害剤
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あらゆる形態の経腸栄養を受けている重症患者が研究に含まれます。
患者は、経腸栄養のみのグループまたは経腸栄養とプロトンポンプ阻害剤のグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
このグループは、経腸栄養とプロトンポンプ阻害剤を受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化管出血
時間枠:被験者は、無作為化日から ICU からの退院または経腸栄養の中止まで最大 4 週間追跡されます。
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明らかな消化管出血(コーヒー粉の嘔吐、吐血、下血または血便の存在。 明白なGI出血を伴う24時間以内のヘマトクリットの3ポイントの減少、または48時間の期間中の説明のつかないヘマトクリットの6ポイントの減少によって定義される重大なGI出血。 |
被験者は、無作為化日から ICU からの退院または経腸栄養の中止まで最大 4 週間追跡されます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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